认知了“乌克兰60万一针干细胞”的真相,你还敢约吗?
时间:2018-07-16
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美国、中国是全球干细胞领域发展较快的国家,但对于干细胞研究与临床应用管理严格,执行标准也高。
事件回顾
四位中国富豪在中介公司的组织下,远赴乌克兰接受“胚胎干细胞治疗”,试图抗衡自然规律,用钱去买健康买长寿。
一针的价格将近60万,他们愿意花400万年轻30岁,不在乎没效果,只要没副作用就行。
干细胞治疗作为一种新兴的医学手段,成为生命健康产业最火爆的行业之一。近两年来,“干细胞”频繁出现在人们视野中,市场上相关的各种干细胞疗法层出不穷,“干细胞美容”、“干细胞抗衰老”等等,真假难辨,鱼目混珠。中国一些富豪就远赴瑞士、日本、乌克兰等体验干细胞的“神奇”,不在乎没效果,只要没副作用就行。乌克兰“60万一针干细胞”的新闻一度刷屏,为此,国内有关干细胞专家也作出了正面回应。
为什么是乌克兰?
乌克兰位于欧洲东部,原属苏联,1991年8月独立,人口约4555万,男女比例失调,女多男少,并且盛产美女,女性流产的现象比较多。乌克兰经济并不发达,2017年人均GDP为2650美元,相当于1992年的中国。乌克兰的医学发展,在贫瘠的土地上生存,直到一次灾难的意外转折。1986年位于乌克兰境内的切尔诺贝利核能发电厂爆炸,方圆30公里变身地狱,放射性物质随风飘散,数万人患上恶疾,至今仍有幸存者生出畸形胎儿。1994年乌克兰国立医科大学成立了世界上第一所人类胚胎干细胞研究治疗中心,希图为受到诅咒的人们带来希望。乌克兰诊所称,这正是乌克兰干细胞先进治疗技术的源泉。其实在乌克兰诊所中所使用的干细胞,专家称它实际的名字叫流产胎儿的干细胞,在乌克兰是合法的,但在大多数国家和地区,都是违法或者违反伦理的做法。为获得胎儿细胞而怀孕流产是违法的,也是违反伦理道德的。
干细胞及其分类
干细胞是一种未充分分化、尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学上称为“万用细胞”。根据干细胞所处的不同发育阶段,干细胞分为胚胎干细胞(embryonic stem cell, ES细胞)和成体干细胞(somatic stem cell)。无论在体外还是体内环境,胚胎干细胞都能被诱导分化为机体几乎所有的细胞类型。而介于胚胎干细胞和成体干细胞之间的就是怀孕期间的细胞,也就是乌克兰诊所中使用的干细胞,要获取这种干细胞,必须让孕妇流产。
所谓胚胎,就是人尚未成形时在子宫的生命形式,某种意义上来说,胚胎干细胞就是受精卵,也被称之为全能干细胞,它可以分化出人体的一切细胞,最终能够克隆人。
围绕胚胎干细胞开展的研究,在国际上一直是个颇具争议的领域。支持者认为,这项研究有助于根治很多疑难杂症,因为胚胎干细胞可以分化成多种功能的APSC多功能细胞,被认为是一种挽救生命的慈善行为,是科学进步的表现。反对者则认为,进行胚胎干细胞研究可能会破坏胚胎,而胚胎是人尚未成形时在子宫的生命形式。如果支持胚胎干细胞研究就等于是怂恿“扼杀生命”,是不道德的,是违反医学伦理的。因为人的生命没有得到珍重,人的胚胎也是生命的一种形式。
在欧美等国使用胚胎干细胞的研究以及临床应用是严令禁止的,因为是极具争议性且违背伦理道德的。在美国小布什任总统的八年里,甚至都不允许联邦资金用于胚胎干细胞的研究。
小编想告诉大家,如果你认为单单跨越伦理道德问题我们就能安心的去实现重返青春的话,就大错特错了,因为研究表明:
胚胎干细胞残留未分化细胞,导致畸胎瘤的产生。
胚胎干细胞有分化成各种细胞的权利,其中也包括畸胎瘤,畸胎瘤本身多为良性肿瘤,但是如果胚胎干细胞受了污染被移植到患者体内时,很容易引发严重的癌症风险。在美国,FDA对干细胞研究领域实施了越来越严格的管制,包括对于细胞制备工艺与标准,细胞回输时限等。而在中国, CFDA也对干细胞临床应用提出了较高的标准。
中国干细胞研究正走向“应用时代”
专家指出,干细胞治疗是一种革命性、颠覆性治疗技术。与传统的化学药物不同,干细胞药物由于具有多能性,其适应症会多得多,有望将来达到“治百病”效果。
目前,全球有关干细胞的临床研究方兴未艾。据统计,全球已开展的干细胞治疗临床试验有6000多项,其中约有1/10进入了Ⅲ期临床试验。专家表示,如果这600多种处于Ⅲ期临床的候选细胞药物中,有1/10通过Ⅳ期临床试验,那么市场上将出现至少60种新的细胞药物。“它们能治疗的远远不止60种病,而可能是600种病”。另据介绍,全球已获批上市的干细胞药物已有13种,来自美国、欧洲、韩国和印度,主要用于治疗骨关节疾病、心脏疾病、免疫性疾病和遗传性疾病,其主要组织来源是骨髓、脐带和脂肪。目前,我国还没有获批上市的干细胞药物,由领航干细胞再生医学工程有限公司首席科学家赵春华教授团队研制的中国第一个干细胞药物——“骨髓原始间充质干细胞”,分别于2004年和2006年获得了我国第一个CFDA干细胞新药Ⅰ期临床批件和Ⅱ期临床批件。我国政府部门和科研、医疗机构正在大力推进这类药物的研发和临床试验。
我国65%的干细胞治疗研究项目用的是间充质干细胞
迄今为止,我国卫健委公布的20个干细胞临床研究项目中,间充质干细胞占据了13项,项目比例达到了65%,脐带间充质干细胞占据了6项,项目比例占间充质干细胞的46.16%。间充质干细胞治疗所涉及的疾病包括脑瘫、心肌梗死、不孕症、银屑病、肾病、溃疡性结肠炎、视神经脊髓炎谱系疾病、膝骨关节炎等多种类型疾病。另外,间充质干细胞在治疗糖尿病、脑中风后遗症、脊髓损伤等多种难治性疾病治疗方面也显示出不俗的潜力。间充质干细胞成为我国干细胞临床研究中的主流选择。
为什么干细胞研究会多数选用间充质干细胞呢?
①取材容易,数量多,增殖活化率高;
②具有自我复制,高分化潜能;
③可分化成不同种类的组织细胞;
④免疫原性低,使用不用配型。
间充质干细胞可以分化成脂肪细胞、骨细胞、肌肉细胞、神经细胞、肝细胞、心肌细胞、内皮细胞等,这让间充质干细胞能够对人体各个部位的组织和器官损伤进行修复。
总结
1、乌克兰诊所使用的不是胚胎干细胞,而是流产胎儿的干细胞。在世界上很多国家是不允许使用,不允许开发成药物,也不能被授予专利;没有发育成胎儿的早期胚胎干细胞,(用于研究)不能超过14天,这也是国际惯例和法律规定。
2、回输流产胎儿的干细胞,存在致瘤风险。
3、美国、中国是全球干细胞领域发展较快的国家,但对于干细胞研究与临床应用管理严格,执行标准也高。
4、间充质干细胞是目前最安全的临床用干细胞。间充质干细胞免疫原性低,回输不会发生免疫排斥反应,是干细胞中的一类多功能细胞。间充质干细胞在治疗与临床应用中无伦理道德问题,可从脐带、胎盘、脂肪、骨髓等多处获取。众多临床试验证明:间充质干细胞在临床应用过程中是安全的,无致瘤风险,多个国家已经批准干细胞药物上市。