干细胞疗法改善瘫痪患者运动功能
时间：2018-05-21
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近日，针对脊髓损伤的新型干细胞疗法在 6 名完全瘫痪的患者中的 1 /2a 期临床试验的最新数据表示，这些患者在接受了 1000 万个细胞注射 9 个月后，其中 3 名患者的手臂、手掌和手指运动功能出现明显的进步。
近日，针对脊髓损伤的新型干细胞疗法在 6 名完全瘫痪的患者中的 1 /2a 期临床试验的最新数据表示，这些患者在接受了 1000 万个细胞注射 9 个月后，其中 3 名患者的手臂、手掌和手指运动功能出现明显的进步。新型干细胞疗法在该试验中也展现了良好的安全性，没有出现任何严重副作用。这些数据在波士顿举行的国际干细胞研究学会2017 年会上得到了公布。
脊髓损伤是一种较为常见的、但是后果严重的外伤。数据显示，我国每年脊髓损伤的患者人数超过 12 万人。脊髓损伤通常会造成受伤部位以下部分或全部瘫痪，使患者终身残疾。 高位损伤，如颈椎受伤患者生活无法自理，给患者及其家庭带来严重的负担。从颈椎到腰椎，不同部位的脊椎损伤会导致四肢瘫痪或半身不遂的严重后果。
新型干细胞疗法是一种由人胚胎干细胞分化而来的少突胶质细胞前体细胞。动物实验发现，这种前体细胞能够在脊髓受伤部位发挥多种修复作用，包括分泌神经营养因子、促进血管形成以及刺激神经轴突上的髓鞘再生。在脊髓损伤的动物模型中，新型干细胞疗法能够有效改善四肢的运动功能。
正在进行的代号为 SCiStar 的 1 /2a 期临床试验是一项开放标记的单臂试验，试验对象是颈椎第 5 到第 7 节（C5-C7）受伤患者，在受伤后的第 14 到 30 天之间接受治疗。此次数据中包括的 6 位患者均为严重受伤患者，受伤部位以下既无运动功能，也无感觉，他们接受了中间剂量，也就是 1000 万个细胞注射。
这项试验的主要终点是接受治疗后 1 年内的安全性，到目前为止，还没有出现任何严重副作用。试验的次要终点是使用脊髓损伤神经分类国际标准（ISNCSCI）对患者的运动功能进行评估。之前的研究显示，颈椎受伤后瘫痪的患者，如果至少一侧上肢功能出现 ISNCSCI 两个级别以上的改善，就意味着他们能够恢复包括进食、更衣和洗澡在内的基本日常生活能力，这对于患者的日常护理来说是一个显著的改变。在这 6 名患者中，9 个月时有 3 名患者（50%）至少一侧的上肢功能达到了两个级别的改善，比 6 个月时的 2 人增加了 1 人。历史数据显示，在这类患者中，受伤后 12 个月仅有 29% 的患者能达到两个级别的改善。此外，所有患者的上肢运动评分平均值在 9 个月时也比 6 个月时有明显的进步。
Asterias 首席医学官 Edward Wirth III 博士表示：“这些新数据显示，之前报导的 1000 万个新型干细胞疗法注射细胞带来的对手臂、手掌和手指功能的改善得到了维持，并且一部分患者在 9 个月时出现了更强的改善。迄今为止在试验中观察到的运动功能改善已被证明了可以增加颈椎受伤患者独立生活的能力。这些持续的积极结果令我们倍受鼓舞，这与在未经治疗的患者中出现的自发恢复对比是显著的。
这项试验目前仍在进行中，我们希望后续试验顺利进行，早日为因脊髓损伤而瘫痪的患者带来新疗法。
