干细胞是人体内一种尚未分化的细胞，具有定向分化为人体多组织器官的能力。目前，干细胞已被应用于神经系统、免疫系统等多种疾病的治疗之中。近日，干细胞治疗又迎来了新的突破。据芝加哥举办的美国心脏病学会会议报告：自体骨髓干细胞移植治疗急性心肌梗死的临床试验获得成功。

       这项名为PreSERVE-AMI的自体骨髓干细胞治疗急性心肌梗死的2期临床试验是在全美国60家医院进行的多中心研究，共有161位急心心肌梗死患者入组，分别接受安慰剂和干细胞治疗。研究费用由美国一家名为NeoStem的干细胞公司承担。该项研究的首席专家是由美国埃默里大学医学院教授，兼任埃默里临床心脏病研究所所长的Quyyumi博士担任。所有参与干细胞移植治疗的急性心肌梗死患者，全部接受标准的冠状动脉内支架手术治疗，而且所有参加研究的患者均符合“心脏射血分数小于48%”的入组条件。实际入选的所有患者，平均心脏射血分数仅为为34%。这表明患者在干细胞治疗前，因心肌梗死所造成的心肌损伤十分严重。

       患者均为自愿参加，符合研究入组标准。进入研究之后，在急诊冠状动脉支架术之前，医生需要经过骨髓穿刺和特殊的细胞分离分选技术，获取患者自己的特殊类型的骨髓干细胞（CD34阳性）。冠状动脉支架术后第4天，再次经心脏导管向冠状动脉腔内注入干细胞或者是与干细胞悬液的外观形似的安慰剂。依据研究方案规定，被分配在对照组的患者，只接受骨髓穿刺术，但不接受干细胞注射，只注射一种无害无毒的安慰剂。干细胞治疗组的患者所接受的干细胞数量并非是一样的，每人一次被给予1000万到4000万个数量不等的干细胞注射。

       以前的几项研究，所用的骨髓细胞并不是特殊方法分选出来的骨髓干细胞。我们知道，在骨髓中有一种含量很少的、被称为“内皮祖细胞”的一种干细胞，具有恢复冠状动脉血液供应和治疗心肌损伤的作用。在这项研究中，患者的骨髓被抽出来后，运送到Neostem公司的实验室设备上进行特殊分离和分选，选择出CD34+的内皮祖细胞，再回输到患者的心脏冠状动脉中去。

评价方法：
1）记录治疗后12个月之内，患者出现的主要心脏不良事件（MACE）的频次和严重程度，包括因胸痛发作再住院的次数，直到因心脏病患者死亡的一系列严重事件；
2）治疗后6个月，进行心脏核磁共振成像，测量心脏射血分数；
3）治疗后6个月，进行心肌核素CT显像（SPECT），检测冠状动脉血流情况或冠状动脉血流再灌注情况；

研究结果：
       在安慰剂治疗的对照组82例患者中，有14%的人发生了严重的心脏不良事件（MACE）；接受少于1400万个干细胞治疗的47个病例中，有17%的人发生严重心脏不良事件（MACE）；接受多于1400万个干细胞移植治疗的31个病例中，有10%的人发生严重心脏不良事件（MACE）；而在接受2000万以上的干细胞治疗的15个病例中，有7%的人出现严重心脏不良事件（MACE）。对照组的死亡率为3.6%，而接受不同剂量干细胞治疗的所有患者中，死亡率为0。所有患者治疗前平均射血分数为34%。安慰剂对照组，在治疗后6个月，射血分数增加4.9%；小于1400万个干细胞治疗组，射血分数增加3.1%；大于1400万个干细胞治疗组的射血分数增加5.8%；大于2000万个干细胞治疗组的射血分数增加10.2%。治疗后6个月，所有患者心肌核素CT显像未见心脏冠状动脉血流有所改善。

       首席研究专家Quyyumi博士认为：继续随访得到的数据会使这项干细胞治疗研究的结果更加清晰。早期的研究结果还是比较令人鼓舞的。我们非常期待进一步的较长时间随访（治疗后18个月，24个月，36个月等）研究数据。很显然，如果CD34+的特殊类型的干细胞是真正起作用的干细胞，那么，增加注射干细胞的数量可能是获得更好结果关键所在。

研究缺陷：
       Neostem干细胞公司负责人表示，在将来的研究中，他们可以使研究更为标准化，做到每例患者都能接受2000万以上的CD34阳性的特殊类型的骨髓干细胞（内皮祖细胞）治疗，以取得更好地疗效。然而，很遗憾，在这项研究中，他们并未能做到这一点。