世界各国都有哪些政策保护干细胞知识产权?
时间:2016-11-02
A-
A+
干细胞再生医学技术产业是生物医药领域近年来的新兴产业,且发展迅猛,因此我们分析了不同国家干细胞知识产权保护情况,并做出以下盘点。
中国:对干细胞专利申请的要求较为严格
我国专利法规定专利需具有“实用性”,是指该发明或实用新型,能够制造或使用并能够产生积极效果,同时“以有生命的人或动物为实施对象,无法在产业上使用”这一原则被广泛使用在成体干细胞的审查过程中,从而使包含外科手术步骤的成体干细胞制备方法不具备实用性,无法获得授权。
欧盟:对多能胚胎干细胞的专利政策尚未明确
在欧洲专利局,全能胚胎干细胞由于能够发育成完整的个体,被认为是最初阶段的人体,所以不能被授予专利权,但是多能胚胎干细胞,其专利问题仍有待进一步研究。
对于在外科手术步骤中的成体干细胞制备方法,由于整体而言并不属于外科手术方法,因此也无法获得专利授权。但欧洲专利局并不认为成体干细胞无法产业化制备,因此其实用性不会遭到质疑。
美国:政策较为宽松,对不同类型的干细胞授权政策不尽相同
政府明确表示不支持人类胚胎干细胞的研究,但并未禁止对人类胚胎干细胞专利申请授予专利权,这保证了相关研究在缺少联邦基金支持的情况下,依然能够得到足够的私有资金资助。
而在成体干细胞发明方面,其具有特定的、可信的、实质的用途,即实用性,虽然美国专利法及其审查指南中都没有明确的规定,但在美国已经获得专利授权的专利申请中能够看出其实用性这一重要的潜在要求。
英国:对成体干细胞的专利政策相对宽松
在英国,人类在胚胎中获取干细胞的方法和人类全能干细胞都不能被授权,但是,成体干细胞的制备方法和该方法获得成体干细胞均有可能获得专利权。
对于人类胚胎多能干细胞,英国知识产权局认为其不能发育成完整的人体,所以商业性研究开发并不会违背英国的公共政策和道德。
对于全能人类胚胎干细胞,被认为是最初阶段的人体,也属于不能被授予专利权的范围。