【快讯】加速!日企力争3年内将干细胞治疗技术应用于临床
时间:2016-08-04
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来源:日本共同社 2016年8月3日
【共同社8月3日电】乐敦制药公司与大阪大学2日宣布,将启动使用间充质干细胞的再生医疗领域共同研究。结合乐敦制药的细胞生产技术和大阪大学对疾病的知识,力争2019年度投入实用。间充质干细胞是一种能分化为骨细胞与肌肉细胞的多能干细胞。
双方将携手检验对肝硬化和心力衰竭等难治疾病的效果。使用乐敦制药正在研发的全自动干细胞培养仪器,在大阪大学研究给病人用药等方法。此外还将在大阪大学开设讲座,由双方派出研究人员。
乐敦制药董事长兼首席执行官(CEO)山田邦雄在记者会上表示:“希望用五到十年时间将之发展为业务的重要支柱。”
乐敦制药迄今在再生医疗领域已与京都大学、琉球大学展开了共同研究。
日本在干细胞领域,特别是诱导多能干细胞领域,发展也尤为迅速,成为首个运用诱导多能干细胞应用于人类眼病临床治疗的国家。
日本对于干细胞研究领域采取“双规”策略,既作为药物进行审批,同时也将其作为先进治疗技术的启动临床试验,两者都有完备的法律规范来引导。
仅在 2013 年,日本通过《药事法》和《再生医学安全性保障法》两项法案的修正草案,在法案中新引入了与以前医药品相关的不同确认法规。
2014
年《医药品医疗器械法》颁布实施,在相关法律的措施规范指导下,日本目前允许制造和销售的再生医疗产品:治疗烧伤的表皮和治疗膝关节炎的软骨。
在这种支持背景下,日本将会在世界各国再生医学产品转化中抢占一席席位。
编者按:
在间充质干细胞研究与使用领域,日本可谓是行业领头羊之一。单就牙髓干细胞而言,早在2005年,日本就建立了牙齿银行,开始搜集储存牙髓干细胞,较美国2006年建立的乳牙银行及中国大陆2014年建立的泓信牙髓干细胞库都要早。牙髓干细胞是一种分化与再生能力高于其它干细胞3倍以上的间充质干细胞,极具医用价值,在未来人类对抗疾病的过程中将起到重要作用。国内相关技术起步虽相对日本、美国等发达国家较晚,牙髓干细胞储存率也较低,但随着多次临床实验的成功,国内对牙髓干细胞的重视度与日俱增。伴随着政策的支持和行业的重视,相信未来牙髓干细胞技术在国内的发展势头,能达到一个不输于发达国家的水平。