日本已批准“间充质干细胞治疗新冠肺炎后遗症”-行业动态-泓信生物——汇聚有生命力的未来
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日本已批准“间充质干细胞治疗新冠肺炎后遗症”

时间:2023-07-27

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今年以来,国内外在干细胞治疗新冠肺炎及其后遗症领域相继有研究成果输出。干细胞技术已成为新冠肺炎攻坚的有效方法。国家科技部在联防联控新闻发布会上多次通报了干细胞技术临床研究治疗效果,其安全性和有效性均得到证实,而且有多名重型新冠肺炎患者通过干细胞技术治疗后出院。越来越多的证据表明,以间充质干细胞为主的细胞疗法,在许多感染性疾病中发挥重要免疫调节作用。

自新冠肺炎疫情爆发以来,干细胞被应用到了重症以及危重症的救治探索当中,在提高救治的成功率和降低死亡率方面起到了一定的作用。我国已经启动了多个干细胞治疗新冠肺炎的临床研究项目,已发表的数据证实了这种疗法的初步疗效。在国际上,美国以及英国等也纷纷批准了干细胞治疗新冠肺炎的临床研究。日本更是已批准“间充质干细胞治疗新冠肺炎后遗症”并将在本月底启动。

2021年10月26日,中国医学科学院/北京协和医学院赵春华团队联合首都医科大学附属佑安医院金荣华团队及美国Versiti血液研究所Yan-Qing Ma 等,在 Cell Research 期刊发表了研究论文。这项2期临床试验结果进一步证实了间充质干细胞治疗有助于新冠肺炎患者预后,研究团队还通过单细胞RNA测序进一步揭示了间充质干细胞治疗新冠的潜在机制,间充质干细胞通过调节免疫微环境和促进组织修复,来提高新冠肺炎患者的临床治疗疗效。

2022年2月,解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生院士团队公布了使用人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)治疗COVID-19重症患者随访1年的结果,文章发表于《柳叶刀》子刊——EBioMedicine。结果显示:UC-MSCs给药对COVID-19患者肺部病变和症状的恢复具有长期益处。此前国内外尚无关于UC-MSCs治疗COVID-19患者长期随访数据的报道,这是全球第一个,也是最大的一个前瞻性长期随访研究的MSC治疗严重新冠肺炎患者的临床试验。

2023年12月底,一项由韩国干细胞研究所开发的专利技术“于使用自体脂肪源间充质干细胞治疗新冠肺炎后遗症的方案”,即将在日本启动。本方案经过各领域16名专家组成的委员会经过120天的审查,根据治疗和临床研究的具体科学证据进行3次筛选,通过了当前新冠肺炎后遗症再生医疗计划的审查。开发这一疗法的干细胞研究所所长表示:“这项批准得到了再生医学特别委员会的大力支持,相信间充质干细胞通过抗炎和组织再生作用治疗新冠肺炎后遗症会有很好的效果”。

根据2020年Journal of American Medical Association 发表的一篇文章,87.4%的新冠患者被确认至少有一种后遗效应,其中有许多症状表现为疲劳(53.1%)、呼吸困难(43.3%)和胸痛(21.7%) [1]。自新冠肺炎患者被成功治疗后,世界卫生组织一直对新冠肺炎对人体造成的长期损害以及长期后遗症表示深切关注。新冠肺炎患者即使在康复后,体内仍然存在持续的炎症反应。这对新冠肺炎患者预后康复造成极大的影响。

对于新冠肺炎后遗症,在日本,自2020年8月1日起,日本呼吸综合征学会一直在进行关于新冠肺炎后遗症的研究。9月,采集已接受新冠肺炎治疗但有后遗症的患者的脂肪组织间充质干细胞。患者每2-4周接受3次静脉注射2亿个干细胞。治疗结果发现患者肺功能、氧合指数、炎症水平、疼痛程度等症状均得到缓解。


国内北京佑安医院招募的7例新冠病毒肺炎患者(2例轻症、4例重症、1例危重症)接受单次静脉间充质干细胞治疗,结果显示,移植14天内,间充质干细胞治疗显著改善了7例患者的肺功能,并且没有明显的不良反应。值得一提的是,在间充质干细胞治疗后2天内,所有患者肺功能和症状明显改善,治疗后2-4天内,所有患者全部症状包括:高热、虚弱、呼吸短促、血氧饱和度低均消失,静息血氧饱和度≥95%。2例轻症患者和1例重症患者在治疗后10天内痊愈出院。

间充质干细胞已被证明在细胞再生和减少体内炎症因子方面有效。间充质干细胞是一种具有多向分化潜能的成体干细胞,,它不仅能促进损伤组织的再生与修复,还拥有良好的免疫调节能力,通过调控免疫细胞的增殖、分化和功能状态,调节炎症因子水平,对于各种炎症相关疾病具有很好的应用前景。

今年以来,国内外在干细胞治疗新冠肺炎及其后遗症领域相继有研究成果输出。干细胞技术已成为新冠肺炎攻坚的有效方法。国家科技部在联防联控新闻发布会上多次通报了干细胞技术临床研究治疗效果,其安全性和有效性均得到证实,而且有多名重型新冠肺炎患者通过干细胞技术治疗后出院。越来越多的证据表明,以间充质干细胞为主的细胞疗法,在许多感染性疾病中发挥重要免疫调节作用。


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