2022年3月，中南大学湘雅医院研究团队于《Stem Cell Research & Therapy》上发表了“脐带间充质干细胞治疗子宫损伤后愈合不良”的I期临床试验结果：经干细胞注射治疗后，患者的宫内膜厚度、子宫体积、剖宫产瘢痕憩室均有改善趋势。本研究于2019年12月至2020年12月在中南大学湘雅医院进行，已获得中南大学湘雅医院干细胞临床研究学术伦理委员会和国家食品药品监督管理局批准，在美国ClinicalTrials上的备案号为NCT03386708。


子宫损伤后愈合不良主要包括宫腔粘连和剖宫产瘢痕憩室，患者经常出现闭经、月经少、经期延长或不孕症。目前可用的常见治疗方法是药物治疗和宫腔镜手术，但这些方法尚未被证明完全有效，并具有一些副作用，如感染、血栓形成和肝功能损伤。近年来，间充质干细胞（MSCs）已被广泛用于治疗各种组织和器官损伤。MSCs来源于各种组织，包括骨髓、脐带、胎盘和脐带血等，可以分泌各种细胞因子和营养因子，具有很强的抗炎和免疫调节特性，可促进组织修复。一些研究和病例报告显示，注射自体干细胞（来自骨髓、外周血或月经血）可改善子宫内膜再生。然而，受到注射方法和次数、患者自体干细胞数量和质量不同的影响，治疗效果存在差异。此外，未经手术治疗的剖宫产瘢痕憩室和宫内粘连患者进行MSCs移植的疗效尚不清楚。本项研究提出了一种使用临床级人脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗子宫损伤后愈合不良患者的新疗法，并介绍了I期临床试验的结果。

单次注射干细胞是最常见的治疗方法。最近，一项研究发现单次移植组的子宫内膜修复效果良好，但随着时间的推移，子宫内膜修复效果会减弱。在本研究的随访期内，发现患者临床症状的改善程度取决于细胞治疗后的时间。在这项研究中，对入组患者进行了两次细胞疗法，每次移植2*10⁷/ml干细胞，间隔一个月经周期。结果表明，双次干细胞移植的安全性与单次移植的安全性相同。此外，结果显示，即使剖宫产瘢痕憩室的形状和体积表现出改善趋势，4例剖宫产瘢痕憩室患者经期延长的临床症状也没有得到缓解，这可能是因为剖宫产瘢痕憩室的体积和形状没有减少到足以影响临床症状的改善。因此，这些患者可能需要增加治疗时间以确认细胞治疗的疗效。

在这项研究中，观察了复发性宫腔粘连和剖宫产瘢痕憩室患者连续两次接受临床级UC-MSCs移植到子宫腔而不进行宫腔镜手术的安全性，结果表明，干细胞移植对于子宫损伤后愈合不良的患者可能是一种有希望的治疗方法，其疗效仍有待进一步探索，需扩大样本量以证明干细胞移植的有效性。

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