基于干细胞的潜在治疗作用，干细胞在外周动脉疾病治疗领域发展迅速。 通过补充干细胞，利用其旁分泌作用，调节内皮细胞功能，增强血管新生及损伤修复作用；同时，干细胞通过分化作用补充细胞损失，促进组织修复。

关于自体干细胞治疗严重肢体缺血的动脉粥样硬化分析证明应用干细胞治疗外周动脉疾病具有较好的安全性和有效性。通过在中国生物医学文 献服务系统、PUBMED、EMBASE、ClinicalTrials 网 站(https://www.clinicaltrials gov)和 Cochrane 数据库等检索到1130篇文献。并纳入其中使用自体干细胞 治疗外周动脉疾病或重症肢端缺血患者，并进行至少1个月隨访的23篇RCT研究。纳入的23项RCT中，共有962名患者。

在这些研究中，主要使用的干细胞包括： BM-MNC  (共7项)、BM-MSC  ( 共 9 项 ) 、PBMC ( 共 2 项 ) 、PBSC  (共4项)、CD34*干细胞(共1项)。其中，干细胞移植方法为肌内移植(共20 项)和动脉内移植(共3项)。全部23项研究的对照组患者接受安慰剂或标准护理。干细胞剂量分为高剂量组(共109人，共5项)、中剂量组(共108人，共  5项)和低剂量组(共107人，共5项)。这些研究的平均随访时间为3个月(共9项)、6个月(共8项)和12个月(共3项)。

在接受干细胞治疗的患者和对照组患者中，接受干细胞治疗组截肢率较对照组显著降低41%(RR=0.59,95%Cl=0.46~0.76,P<0.0001)。亚群分析显示，自体干细胞肌内移植在降低截肢率方面优于动脉内移植(P=0.05,P=75%)。平均随访时间为3个月、6个月、12个月，其中3个月组与6个月、12个月组比 较有显著性差异(P=0.03)。 高剂量组(109例)、中剂量组(108例)和低剂量 组(107例)之间的亚组分析显示，低剂量组(107例)在降低截肢率方面有显 著效果。

其中，18项研究分析了干细胞移植对溃疡的愈合治疗作用。结果显示，干细胞治疗可显著提高溃疡愈合的概率(RR=1.73,95%CI=1.45～2.06,P0.0001)。亚组分析显示，小剂量(107例)自体干细胞移植组在溃疡愈合方面 优于其他组(RR=3.55,95%Cl=1.95~6.48,P=0.02)。  细胞治疗组无痛步行 距离明显增加(MD=144.84,95%Cl=53.03～236.66,P=0.002)。  另外，有15 项研究对ABI 进行了分析。结果表明，细胞治疗后 ABI 平均提高0.13(MD=0.13,95%CI=0.11~0.15,P<0.00001)。 数字减影血管造影分析显示，自体干细胞移植明显改善了新生血管形态(RR=5.91,95%  Cl=2.49~14.02,P<0.0001)。干细胞治疗组新生侧支血管丰富的缺血肢体数明显高于对照组。同时，细胞治疗组脚趾血流量明显增加(SMD=0.83,95%CI=0.48~1. 18,P<0.0001)[32]