干细胞产业在我国“十三五”规划、“十四五”规划和《“健康中国2030”规划纲要》中,都是国家发展战略,也是医疗科技发展的必然方向。2022年全国两会期间,诸多人大代表围绕干细胞产业发展纷纷建言。
2022年6月6日,中共中央宣传部举行“中国这十年”系列主题新闻发布会,介绍党的十八大以来“实施创新驱动发展战略建设科技强国”有关情况。会上,科技部部长王志刚表示,十年来,我国科技事业发生了历史性、整体性、格局性重大变化,成功进入创新国家行列。王志刚部长介绍,十年来,面向世界科技前沿领域,我国坚持目标导向和自由探索两条腿走路,在量子信息、干细胞、脑科学等方面取得了一批具有国际影响力的原创成果。虽然在化学药物研发方面,中国落后于欧美发达国家。而干细胞是我国少有的在全球处于“并跑”地位的领域之一,是赶超国际,对标中国位置的全新领域;也是引领医疗趋势,造福百姓的民生大事。
中科院院长白春礼也曾在“科学的春天”40周年座谈会上介绍说:我国干细胞和再生医学等面向世界科技前沿的重要科技成果水平达到世界前列。
干细胞技术是当今医学研究领域最前沿、最热门的方向之一,为许多难治性疾病的治疗带来曙光。那么,目前我国干细胞临床研究进展情况究竟如何呢?
1、国干细胞临床研究,已处于世界领先水平
干细胞是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的原始、未分化的细胞,按照分化潜能可以分为:全能干细胞、多能干细胞和专能干细胞;按照来源可以分为:胚胎干细胞、诱导多能干细胞和成体干细胞。千变万化的干细胞具有许多特性,比如归巢效应,免疫调节能力、多向分化能力等,这也是干细胞具备治疗潜力的关键所在。干细胞疗法是一种极具前景的再生医学技术。干细胞疗法,是指利用干细胞或其衍生的细胞,以特殊技术移植到体内,取代病人受损的细胞或通过招募内源性组织特异性干细胞进而产生新的组织,或发挥积极的免疫调节作用。通过再生医学技术,人体希望有一天能够修复和恢复严重的组织损伤,甚至更换整个器官,解决当前全球器官移植市场的器官短缺的严峻现状。干细胞具有如此广泛的应用前景,在组织工程、药物筛选及临床干细胞移植治疗神经退行性疾病、糖尿病、血液病等难治性慢性疾病方面均具有极大的应用价值。专家表示:近年来,化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发挑战,以干细胞、免疫细胞治疗等为代表的细胞治疗新技术发展迅猛,已成为当今世界生物医药领域研发的热点。截至目前,我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目已超100项,批准设立的干细胞临床研究备案机构已达133家(含部队医院)。截至2022年5月,国内共有38款干细胞药物临床试验申请获得受理,其中28款获准默许进入临床试验(IND)。目前获准开展IND的28款干细胞新药针对适应症的治疗效果主要体现在组织修复和免疫调节两个方面,根据各适应症所属的人体系统,我们可以大致得出目前开发干细胞药物的研发趋势:当前已经获准开展IND的干细胞新药有四成(11款)集中在免疫系统方面,这归功于干细胞强大的免疫调节能力;有7款干细胞新药的临床试验针对肺器官相关疾病的治疗;其他干细胞新药临床试验有针对运动系统(骨关节修复相关5款)、消化系统(肝衰竭和牙周炎治疗各1款)、内分泌系统(糖尿病并发症治疗1款)、神经系统(脑卒中治疗1款)和循环系统(地中海贫血治疗1款)。
从临床备案数量及申报药品数量上来看,在全球范围内,中国与美国居于前列,欧盟紧随其后。可以说,中国干细胞技术已处于世界领先水平。2022年,中国细胞药物研发在稳步推进中愈发成熟,相信将来会为我国独立自主的细胞治疗研发道路注入澎湃生机。
2、政策支持干细胞临床转化,前景广阔
在我国,预计到2050年,60岁以上老年人口将达到5亿,类似的人口结构也正影响着全球各国,这些因素正在加速细胞治疗领域的发展。传统的药物治疗,虽然曾让肺炎、梅毒、肺结核等过去的不治之症成功被治愈,但对非感染导致的疾病(例如糖尿病、高血压、心脏病等疾病)收效甚微。随着细胞治疗时代的到来,干细胞为疾病治疗带来了更有效的新方法,让患者由内而外获得新生。干细胞产业在我国“十三五”规划、“十四五”规划和《“健康中国2030”规划纲要》中,都是国家发展战略,也是医疗科技发展的必然方向。2022年全国两会期间,诸多人大代表围绕干细胞产业发展纷纷建言。
这些都意味着细胞治疗时代,已经悄然来到我们身边!在不久的将来,干细胞领域技术的不断进步与发展将对人类疾病研究及寿命延长起到巨大作用。