干细胞治疗脑中风进展至临床二期，效果显著
时间：2017-06-27
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干细胞是人体内一种尚未分化的细胞，随着生物技术的进步，干细胞移植已被越来越多的应用到疾病治疗之中。近期，生物技术企业 Athersys, Inc. 宣布，旗下在研的干细胞疗法——MultiStem 治疗中重度缺血性脑卒的 2 期临床取得积极成果，证明了其可行性和安全性。
干细胞是人体内一种尚未分化的细胞，随着生物技术的进步，干细胞移植已被越来越多的应用到疾病治疗之中。近期，生物技术企业 Athersys, Inc. 宣布，旗下在研的干细胞疗法——MultiStem 治疗中重度缺血性脑卒的 2 期临床取得积极成果，证明了其可行性和安全性。
脑卒中又叫脑中风。它是造成全世界致死和致残的主要原因，有着非常显著的临床医疗需求。每年中风患者人数，全球有接近 1700 万，欧美日有超过 200 万。缺血性中风是中风中最常见类型，它是由于脑内血流阻断，脑内缺血缺氧造成神经损伤，可引发长期或永久性残疾。缺血性中风的现有治疗选择很有限，仅有的选择包括溶栓剂如 tPA，或者外科机械取栓再灌注手术，而且这些手段都最好是限定在中风发生后几小时（3-6h）内实施，才有可能取得疗效。很多患者因为种种原因，时常错过了这个极为短暂的最佳治疗时间窗口，最后无奈只能简单地接受支持性或姑息性护理。中风的长期医疗成本是巨大的，许多患者需要延长住院治疗、长期理疗或康复治疗，并可能需要长期的机构护理或家庭护理。
MultiStem 干细胞治疗是由 Athersys 公司开发的一种已获得专利的再生医学产品，它能够通过多种机制来促进组织修复和痊愈，例如可在体内产生各种治疗炎症和组织损伤的细胞因子。这正是 MultiStem 区别于传统生物药品的独特之处。MultiStem 已实现干细胞通用型转化，已经可已规模化生产，可冷冻储藏数年。特别值得一提的是，MultiStem 治疗时无需要求患者进行组织配型，也无需免疫抑制预处理。Athersys 公司正在致力于开发 MultiStem 用于急需医疗创新的重大疾病，包括神经系统、心血管、炎症和免疫系统疾病。
本次发布的 2 期临床试验中，招募了急性脑卒中患者，在发病后的 24-48 小时内，随机给予 MultiStem 或安慰剂治疗。结果显示，并未发现任何安全性问题，在无需组织免疫配型的条件下使用 MultiStem 的安全性良好，这点非常难得；和安慰剂相比，虽然在治疗后 90 天两组的中风康复疗效指标未显示差异，但在 1 年后在 MultiStem 治疗下的患者，观察到到了长期康复改善，特别是那些在发病后 36 小时内接受治疗的患者获益更多。
研究人员还观察到了 MultiStem 治疗对患者的免疫调节作用，也朝着促进康复的方向发展。该研究的主要作者、奥古斯塔（Augusta）大学格鲁吉亚（Georgia）医学院神经病学系教授 David Hess 博士评论时指出，MultiStem MultiStem 治疗观察到了改善患者 1 年内康复疗效、良好安全性、以及免疫调节效应等证据，将为后续开展代号为 MASTERS- 2 的 3 期临床研究奠定了理论基础。
干细胞疗法是生物再生医学的重要手段之一，为许多疑难杂症带去了全新的可能。人体中含有多种干细胞，其中牙髓干细胞的活性是其他成体干细胞的三倍以上，有可有干预200余种疾病。