美国：干细胞注射或能逆转脑死亡，试验即将开始
时间：2017-06-12
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医学上判定，人类一旦脑死亡即宣告正式死亡。因为脑死亡患者的脑干永久性丧失功能，以致呼吸功能不可逆的丧失。随后，身体的其他器官和组织也会因为没有氧气供应，而逐渐丧失功能。目前为止，医学上还无法治疗脑死亡，而美国即将开展一项颇具争议的研究，希望用干细胞移植的方法逆转脑死亡。
医学上判定，人类一旦脑死亡即宣告正式死亡。因为脑死亡患者的脑干永久性丧失功能，以致呼吸功能不可逆的丧失。随后，身体的其他器官和组织也会因为没有氧气供应，而逐渐丧失功能。目前为止，医学上还无法治疗脑死亡，而美国即将开展一项颇具争议的研究，希望用干细胞移植的方法逆转脑死亡。
“我们认为，这个问题不可能只凭一种灵丹妙药就能得到解决，因此只从一种‘药方’入手显得毫无意义。因此，我们取了全然不同的途径。”Bioquark 的 CEO 艾拉·帕斯特说。但在为数不多的文献中，似乎即使是将几种灵丹妙药放在一起，也难以实现帕斯特的目标。
早在 2016 年 4 月，Bioquark 就在印度北部启动了这项试验，但却没有招募到任何受试者。根据 Science 的消息，由于未获印度药品管控总局的批准，当年 11 月，这项试验宣告夭折。帕斯特表示，目前 Bioquark 公司寻找临床试验的地点的工作已经进行到最后阶段。在接下来的数月内，Bioquark 将会宣布在拉丁美洲开展这项试验。
如果照搬在印度未能成行的试验方案，研究人员需要招募 20 名受试者，对他们开展一系列激进的治疗。首先，研究人员将注射从患者自身的脂肪或血液中取出的干细胞，随后向患者脊髓注射肽“套餐”，为新神经元的生长提供养料。（Bioquark 公司已经在患有黑素瘤、受脑创伤以及皮肤褶皱的动物模型身上测试过这款名为 BQ- A 的配方）第三步，患者将接受 15 天的对神经的电刺激和激光治疗，以此促进神经生长、让神经连接起来。研究人员将通过脑电波及患者的行为信号判断治疗是否具有效果。
当然，Bioquark 的计划仍然充满疑问。如果恢复了大脑活动，患者将会拥有何种大脑机能？患者的家属又是否应该对这项难度极高的试验抱以期待？目前，我们与多数问题的答案仍相距甚远。“当然，很多人都会问‘接下来你们要做什么’这类问题，”帕斯特承认说，“对于我们来说，使患者完全康复，是我们沿着这条道路前进的长期目标，但这并不是第一次试验的焦点或主要目标。”
因为没有什么可供参考的前例，所以很难判断这种方法能否起作用——而且该项研究还激起了很强的反对声音。神经病学专家阿利亚纳·路易斯博士和生物伦理学家阿瑟·卡普兰在一篇 2016 年的社论中写道，这个试验“几近于骗局”，“没有科学依据”，给了死者家人“残忍而虚假的希望”。（帕斯特回应说，这类探索性的研究项目并非虚假的希望，它们给人以一线希望。）该公司还没有在动物模型上完整地测试四管齐下的全套疗法，曾有一些研究评估了这些疗法对其他病症，例如中风、昏迷等的效果，但脑死亡跟这些完全不是一回事。
向脑和脊髓注射干细胞的疗法在脑损伤儿童身上取得了一些积极的效果。采用类似疗法治疗脑瘫和 ALS 患者的临床试验也已经完成。一个针对 21 名中风患者进行的小规模非随机对照研究发现，患者们在接受了脑部干细胞注射后，运动能力得到了一定程度的恢复。而有关经颅激光设备的研究结果则喜忧参半，一些动物研究显示，这种方法可以刺激并促进神经元生长。不过，在 2014 年，一项备受关注的人体经颅激光研究在第三阶段被叫停了，原因是在 600 名中风患者身上，这种方法并未起到帮助恢复运动能力的作用。其他一些利用激光疗法唤醒昏迷患者的试验仍在进行中。
而关于正中神经（从脊髓延伸到手臂直至手指）电刺激疗法的论文，主要还都是个案研究。这些论文中，有几篇是埃德·库珀博士撰写的，他在一篇论文中描述了数十个在北卡罗来纳州接受这种治疗的患者。在这些患者中，有 12 人按照格拉斯哥昏迷评分法只有 4 分，昏迷程度是相当深的。论文称，一段时间过去后（在此期间接受神经刺激治疗），其中 4 人获得了“相当好的改善”；其他人则在昏迷后留下了或小或大的后遗症。
库珀本人是一个整形外科医生，他与神经外科医生合作进行了这篇论文描述的研究。库珀明白无误地指出，这种技术在脑死亡的人身上是无效的。他说，这种技术依赖于功能正常的脑干，大多数运动神经元都是通过这个结构与大脑皮层连接的。如果没有可以正常工作的脑干，这种方法是不会奏效的。帕斯特同意库珀的话，但他声称这种技术可以发挥作用，因为脑死亡的患者仍有“一小群细胞”没有失去功能。
让该项试验更加复杂的是，目前还没有一种明确的脑死亡测试方法——这意味着试验中即使病人复苏了，也可能并非完全是治疗的作用。例如，一些毒药或药物，可以让人看起来就跟脑死亡了一样。Bioquark 计划由试验所在地的本地医生来做出脑死亡的决断。“我们不会自己来进行这个确认工作，”帕斯特说，但试验的每个受试者都会接受一系列当地政府认为合适的测试。
不过，综合 13 年来发表的 38 论文的结果，如果按照美国神经病学学会的脑死亡标准，从未有脑死亡的人脑功能得以恢复。
查尔斯·考克斯博士说，Bioquark 的整个研究计划“不是我听过的最疯狂的事情，但我认为成功的概率接近于零。”考克斯是得克萨斯健康医学中心的小儿外科医生，也在使用间充质干细胞进行研究——与 Bioquark 的试验使用的细胞一样。考克斯并未参与 Bioquark 的研究。
考克斯说，在人死亡后，一个叫作脑室下区的脑部区域中的细胞仍可以在培养基中生长。不过，试验的目标——通过干细胞治疗产生新的神经元或新的神经元连接，不大可能成功。考克斯说，神经元很难生存下来，因为脑死亡的人脑部血流几乎已经完全停止了。
但是，帕斯特认为 Bioquark 的研究方案是可以起效的。“我觉得我们成功的机会不小”，他说，“我认为，需要的就是把各种方法结合起来，找到正确的人和正确的思路。”考克斯则没有那么乐观。“我想（能让某人复活）绝对是个奇迹，”他说，“我看，教皇一定会钦定这是个奇迹。”
干细胞疗法为很多疾病提供了全新的治疗手段，在很多原本无法医治的疾病中为人类带来了惊喜。脑死亡是目前人类医学无法攻克的难题，用干细胞疗法进行临床实验是一次全新大胆的尝试，尽管面对的是重重压力，却未尝不是一次合理的创新与突破。未来的路会漫长而艰难，我们总是该抱有希望。