干细胞治疗中风进入临床二期阶段，患者恢复良好
时间：2017-06-09
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脑卒中又叫脑中风，每年全球患者接近1700万，是造成全世界致死和致残的主要原因。传统治疗中风难度大，因此新治疗方法的研究迫在眉睫。干细胞作为一种新兴的医疗方法，其对于中风的治疗，世界范围内的科学家们都十分关注。
来源：e药环球
脑卒中又叫脑中风，每年全球患者接近1700万，是造成全世界致死和致残的主要原因。传统治疗中风难度大，因此新治疗方法的研究迫在眉睫。干细胞作为一种新兴的医疗方法，其对于中风的治疗，世界范围内的科学家们都十分关注。
不久以后，南加州大学（USC）的研究团队又在Nature Medicine杂志上发表一项研究，他们结合移植的人类干细胞和一种特定蛋白质来逆转中风病人的永久性脑损伤，并获得FDA的批准在中风患者中进行临床研究。
前不久，脑卒中治疗领域又有新进展！近期，生物技术企业 Athersys, Inc. 宣布，旗下在研的干细胞疗法——MultiStem 治疗中重度缺血性脑卒的 2 期临床取得积极成果，证明了其可行性和安全性。MultiStem 治疗后，患者 1 年内康复持续改善，而且伴随有：体内促炎性细胞因子和炎性免疫细胞水平显著降低，免疫抑制相关感染减少。这些成果发表在了顶级期刊《The Lancet Neurology》上。
中风的长期医疗成本是巨大的，许多患者需要延长住院治疗、长期理疗或康复治疗，并可能需要长期的机构护理或家庭护理。MultiStem 干细胞治疗是由 Athersys 公司开发的一种已获得专利的再生医学产品，它能够通过多种机制来促进组织修复和痊愈，例如可在体内产生各种治疗炎症和组织损伤的细胞因子。
这正是 MultiStem 区别于传统生物药品的独特之处。MultiStem 已实现干细胞通用型转化，已经可已规模化生产，可冷冻储藏数年。特别值得一提的是，MultiStem 治疗时无需要求患者进行组织配型，也无需免疫抑制预处理。
Athersys 公司正在致力于开发 MultiStem 用于急需医疗创新的重大疾病，包括神经系统、心血管、炎症和免疫系统疾病。本次发布的 2 期临床试验中，招募了急性脑卒中患者，在发病后的 24-48 小时内，随机给予 MultiStem 或安慰剂治疗。
结果显示，并未发现任何安全性问题，在无需组织免疫配型的条件下使用 MultiStem 的安全性良好，这点非常难得；和安慰剂相比，虽然在治疗后 90 天两组的中风康复疗效指标未显示差异，但在 1 年后在 MultiStem 治疗下的患者，观察到到了长期康复改善，特别是那些在发病后 36 小时内接受治疗的患者获益更多。研究人员还观察到了 MultiStem 治疗对患者的免疫调节作用，也朝着促进康复的方向发展。
该研究的主要作者、奥古斯塔（Augusta）大学格鲁吉亚（Georgia）医学院神经病学系教授 David Hess 博士评论时指出，MultiStem MultiStem 治疗观察到了改善患者 1 年内康复疗效、良好安全性、以及免疫调节效应等证据，将为后续开展代号为 MASTERS- 2 的 3 期临床研究奠定了理论基础。
干细胞疗法已成为继药物、手术后的第三种治疗手段，打破了传统的治疗理念，为更多疑难杂症带来可能，更为更多患者带来新的希望。