315解密丨干细胞治疗是骗局还是希望
时间:2019-08-19
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2016年,“魏则西事件”闹得沸沸扬扬,一个年轻生命的陨落,引发了社会各界对我国医疗体制的全面关注。因为这一事件,许多人知道了细胞疗法;也因为这一事件我国的细胞免疫研究工作几乎停滞不前。“互联网+医疗”模式是否能守住法制与道德的底线,生物医疗是骗局还是希望。
2016年,“魏则西事件”闹得沸沸扬扬,一个年轻生命的陨落,引发了社会各界对我国医疗体制的全面关注。因为这一事件,许多人知道了细胞疗法;也因为这一事件我国的细胞免疫研究工作几乎停滞不前。“互联网+医疗”模式是否能守住法制与道德的底线,生物医疗是骗局还是希望。
在这之前,最广为人知的生物细胞疗法是“造血干细胞移植”,造血干细胞可治愈白血病已不是稀奇事件,早在1968年世界上就完成了第一例骨髓移植手术,在其中发挥作用最大的就是造血干细胞。此后,造血干细胞被广泛的应用于恶性血液病和肿瘤的治疗之中。“造血干细胞能有效治愈疾病”,已不会惹人怀疑。
造血干细胞已被公认可有效治疗血液类疾病,而对于其他疾病却显得束手无策。随着科技的进步,与生物研究的不断深入,越来越多成体干细胞被发现,并开始被应用于一些医学研究试验与临床疾病治疗之中。一时间,市面上充斥了各种提供成体干细胞存储服务的企业,鱼龙混杂,优劣难辨。
这些打着干细胞存储的企业,曾大肆宣扬干细胞的神奇疗效。无论是胎盘干细胞,还是近年来新兴的牙髓干细胞,都属于间充质干细胞,那么间充质干细胞是什么概念呢?“间充质干细胞”是干细胞家族中的重要一员,来源于发育早期的中胚层和外胚层,属于多能干细胞,其具有多向分化潜能、造血支持和促进干细胞植入、免疫调控和自我复制等特点。在体内或体外特定的诱导条件下,间充质干细胞还可分化为脂肪、骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌、内皮等多种组织细胞,连续传代培养和冷冻保存后仍具有多向分化潜能。
间充质干细胞的医学解释已经彰显了它的威力,似乎无所不能。那么抛开虚无缥缈的专业名词、假大空的宣传效果,现实中的“间充质干细胞治疗”有着怎样的实效和前景呢?
科技前沿
1.2014年10月29日,Nature杂志发表了美国辛辛那提儿童医院医学中心的一项研究成果,科学家用人类多能干细胞在实验室培育成微缩版功能性人类三维胃组织(也称胃类器官,hGOs),为研究胃发育和疾病发生机制提供了一种前所未有的工具。
2.2015年8月19日,日本NHK电视台报道,日本产业技术综合研究所等团队利用构成老鼠体内各部分组织的胚胎干细胞(ES细胞)成功制造了大小约为3毫米的“胃”。制造出的“胃”,内部存在胃里特有的胃酸和可以分泌消化酶的细胞。高级主任研究员栗崎表示:“今后会提取人体内的iPS细胞来制造胃组织”。(注:iPS细胞,诱导多能干细胞)
3.2015年7月27日外媒报道,美国加利福尼亚大学伯克利分校的研究人员同旧金山格莱斯顿研究所的科学家密切合作,利用干细胞培养出一颗跳动的人工心脏。
4.据《新科学家》杂志网站2017年1月10日报道,美国加州大学科学家阿利森·穆特里带领团队,将多名儿童乳牙中提取的干细胞暴露在包含几种生长因子的混合液中,分别培育出了各自的微型大脑。
5.《Science》杂志2017年3月报道,英国剑桥大学的科学家用两种干细胞和一个3D生物支架培养出体外人造胚胎,此人造老鼠胚胎与自然老鼠胚胎非常相似。
两会代表怎么说
1.全国政协委员、宣武医院神经外科主任凌锋在接受中国青年报采访时告诉记者,“全世界都在研究细胞免疫疗法,该疗法已被公认为继手术、化疗、放疗后抗肿瘤的第四大疗法”。并且她还表示魏则西事件不应成为细胞免疫疗法的终止符。
2.政协委员袁亚非在记者采访时也表示将在2017年全国两会上提出3项提案,包括“加快推进细胞免疫治疗制定标准”、放宽民营医疗机构购置医疗设备审批权限、发挥市场监管执法优势提高知识产权保护水平等方面。
国家新政扶植
1.2016年12月,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)。
2.《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》:生物产业将成为中国五大重点发展产业之一,目标到2020年产业规模目标达到8-10万亿元;要“加快基因测序、细胞规模化培养”、“开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂”。
3.中国生物技术发展中心成立“干细胞及转化研究”重点专项专家组,于2017年3月6日在京召开专家组第一次工作会。
4.2017年度国家科学技术奖推荐工作已经结束。“围产期间充质干细胞规模化分离制备技术体系的建立及其应用”项目获得专家推荐,属于国家技术发明奖类,被医药卫生组受理。
国际形势
1.根据中商产业研究院的数据显示,全球干细胞行业2021年的市场价值预计达到1600亿美元,年均复合增长率19.8%。
2.全球最大注册在案的干细胞数据库——美国国立研究院的数据库上显示,全球注册在案的干细胞临床研究有近6000个,而在5年前,这个数字还是2800个,10年前,这个数字是800个。间充质干细胞与造血干细胞的比例差不多是4:1。
3.在干细胞技术产品开发方面,国际上已有10款干细胞制品批准入市,在这10个获批临床应用的干细胞药物中,与造血干细胞相关的只有一项,另外九项都是跟间充质干细胞相关的。
4.2017年3月7日,专注于新颖异体干细胞疗法临床开发及商业化的生物制药公司TiGenix表示:公司已经收到美国FDA针对用于克罗恩病患者复杂肛瘘治疗优化的全球临床3期试验方案的认可和批准。
5.日本京都大学iPS细胞研究所:2030年目标包括以iPS细胞库为支柱,普及再生医疗;实现利用iPS细胞的个性化医疗,并针对一些难治之症研发新药;利用iPS细胞开拓新的生命科学和医疗领域等。
中科院院士、军事医学科学院研究员、中国造血干细胞之父、泓信干细胞生物技术有限公司首席专家吴祖泽层表示:干细胞技术属于“再生医学技术”,它最显著的价值是:通过对干细胞进行体外分离、培养、定向诱导分化等,能够培养出一种全新的、正常的、更年轻的细胞组织或器官等,通过特殊的技术移植到体内,更替那些衰老或非正常死亡的细胞,为传统医学无法解决的疾病治疗带来了划时代的革命。
虽然间充质干细胞已在免疫系统、神经系统等多类疾病的临床治疗中发挥了其重要作用,但我们仍不能确定它对所有人群及疾病是否都有神奇的疗效。现在仍有无数兢兢业业的科学工作者积极地投身于生物免疫疗法的研究中,可以肯定的是干细胞治疗的前景无限。