近年,中国干细胞治疗行业政策有哪些沿革?
时间:2016-12-12
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近年,随着再生医疗的高速发展,干细胞治疗正受到国家政策的大力支持及规范管理,同时也被越来越多的家庭知道。那么,国家对于干细胞治疗行业的政策都有哪些沿革呢?
1999年:
3月26日,《新生物制品审批办法》发布,包含了对干细胞治疗进行监管。
5月26日卫生部发布《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》
2000年卫生部、发改委、中医药管理局联合发布《全国医疗服务价格项目规范(试行)》,其中包含了脐带血造血干细胞移植、干细胞治疗等项目。为收费提供了法律依据。
2001年:
1月10日,卫生部发布《脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)》
5月20日,卫生部发布关于下发脐带血造血干细胞库设置规划的通知。
2006年卫生部发布《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》
2009年卫生部发布《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》,其中包含干细胞治疗。
2011年:
2月10日,卫生部发布关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知。
6月8日,卫生部发布关于公布第三类医疗技术审核机构名单的通知,有效期为自5月2日至2013年5月31日。期间未批准任何干细胞治疗。
10月28日,科技部、卫生部、SFDA、中医药管理局等联合发布《医学科技发展“十二五”规划》,干细胞治疗与再生医学技术等被列为发展重点。
2012年卫生部、发改委、等联合发布《全国医疗服务价格项目规范》(2012年)对干细胞治疗项目做了修订。
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2013年卫计委及SFDA联合发布《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)(征求意见稿)》
2015年:
8月23日,卫计委、SFDA联合发布《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》。
11月12日科技部发布“干细胞及转化研究”试点专项2016年度第一批项目申报指南
12月1日卫计委发布关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知
12月31日卫计委发布关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知
2016年:
3月18日,卫计委、SFDA发布关于成立国家干细胞临床研究管理工作领导小组的通知。
3月30日,卫计委、SFDA发布关于成立国家干细胞临床研究专家委员会的通知。
5月30日,卫计委、SFDA发布关于首批干细胞临床研究机构备案的公示。
10月10日,科技部发布关于发布国家重点研发计划干细胞及转化研究等重点专项2017年度项目申报指南的通知。
10月24日,
卫计委、SFDA发布关于首批干细胞临床研究机构名单的公告。
11月7日
干细胞治疗正式列入“十三五”《医药工业发展规划指南》。