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“临床级别干细胞标准化评估体系”国家重点专项正式启动:牙齿银行新机遇

时间:2016-11-28

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近日,国家食药监管总局、国家卫生计生委、科技部中国生物技术发展中心、中国食品药品检定研究院相关领导及干细胞领域相关专家出席了“临床级别干细胞标准化评估体系”项目的批准立项会议。作为储存牙髓干细胞的机构,这次的批准立项将为牙齿银行带来诸多新的机遇。

 

该项目表示,干细胞是一类具有自我更新自我复制和多向分化潜能的细胞,并在一定条件下可以分化成多种功能细胞。干细胞的发现已为众多基础生物医学学科的发展和重大疾病治疗提供了新的思路和工具,具有巨大的社会效益和经济效益。牙髓干细胞作为间充质干细胞的一种,其分化与再生能力是其它来源干细胞的三倍以上。

 

目前,干细胞研究已经成为各国高度关注并大力投入的重要研究领域。我国在干细胞领域的科研布局较早,在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(20062020年)》即对干细胞及相关转化应用研究做了重要战略部署,在最新发布的《“十三五”国家科技创新规划》再次将干细胞研究列为重点支持领域。“干细胞及转化研究” 被列为科技管理体制改革后2016年首批启动的,重点研发计划试点重点专项之一,并正式进入实施阶段。牙齿银行在我国起步较晚,但作为储存牙髓干细胞,保护人类健康的重要机构,牙齿银行受到了国家的高度重视。

 

经过多年发展,我国干细胞研究已经在许多方面处于国际领先水平,但干细胞的临床应用转化仍是我国干细胞研究的短板,主要制约因素之一是临床用干细胞标准化综合质量评价体系和与之相应的监管体系的不健全。为改善这一局面,2016年“干细胞及转化研究”重点专项,将临床级干细胞标准化评估体系建立作为重要的支持方向首批予以资助,项目总经费2707万元。

 

新项目所提出的干细胞标准化评估体系是整个干细胞质量控制体系的重要组成部分,由评价相关类别干细胞综合质量的技术体系和管理体系两部分组成。项目重点对三类干细胞的质量标准展开研究,即不同组织来源的人间充质干细胞(如牙髓干细胞)、胚胎干细胞及成体神经干细胞。这三类干细胞是现阶段在基础研究、临床研究、临床适应症、产业化等方面最具有代表性的干细胞,特别是能够干预治疗200多种疾病的牙髓干细胞,医用价值更高。

 

该项目将彻底改变我国干细胞制品无标准可依的现状,并在以质量控制为基础的技术监管方面,为我国干细胞转化研究提供坚实的保障,为产品研发和产业发展提供重要支撑。随着项目的实施,牙髓干细胞及其相关治疗必将大放异彩,用于储存牙髓干细胞的牙齿银行也将为更多家庭带来健康的希望。

 

2014年,以守护更多家庭的健康为出发点,泓信生物携手中国干细胞之父吴祖泽院士等业内权威,建立泓信牙髓干细胞库,让国民有了自己的牙齿银行。现在,越来越多家庭开始选择牙齿银行作为家人健康的保障。

 

随着环境的恶化,我们再不能回到在雾中尽情玩耍的日子了,但至少,还有牙齿银行作为你的健康最可靠的后盾,能在日益肆虐的雾霾中,为你守住一份健康。