《干细胞、免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》已定稿
时间:2016-08-15
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8月12日上午9时,由中国医药生物技术协会主办,中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业委员会承办,北大未名集团协办,北京希波生物医学技术有限公司支持的第八届全国生物治疗大会在合肥巢湖经济技术开发区半汤生物技术实验区隆重举行。
中国科学院院士、军事医学科学院原院长吴祖泽,中国工程院院士、天津市肿瘤研究所所长郝希山,北大未名集团总裁、中国医药生物技术协会副理事长杨晓敏、巢湖经济技术开发区管委会主任王爱华及300余来自全国的生物治疗领域专家、教授、医师及科研工作者出席了开幕式,开幕式由中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖主持。
开幕式上,郝希山院士代表主办方致开幕辞,对参与本次大会的嘉宾表示了热烈的欢迎和诚挚的感谢,巢湖经济开发区管委会主任王爱华代表举办地致欢迎辞,对大会的顺利召开表示由衷的祝贺,对论坛在巢湖举办表示了十分的欢迎与感谢!安徽北大未名生物经济集团总经理曹文波代表协办方致辞。
主论坛上,吴祖泽院士、郝希山院士分别做了关于再生医学、个体化医学及肿瘤精准医疗方面的主题报告,未名细胞治疗有限公司首席科学家宋晓彤、安徽医科大学翟志敏教授解析了CAR-T技术和嵌合CD19受体-T细胞治疗技术,大会主题报告受到了到场嘉宾的一致好评。
此外,大会于8月11日下午举办了免疫细胞分论坛,会议讨论成立免疫细胞临床研究协作组;同天晚间在“我国细胞治疗行业机遇与挑战管理政策研讨会”上,100余名与会专家就国内外细胞治疗临床研究相关管理办法及从业者该如何应对事件进行了讨论,并对现阶段细胞治疗行业发展提出了建设性建议。
为了结合国务院改革标准制定管理工作和鼓励协会学会开展标准制定的精神,针对目前细胞治疗没有统一的规范,管理尚不明确,不利于细胞治疗研究和应用的开展,协会经过前期调研发现会员单位对此也有明确的诉求后,由协会牵头组织专家、企业编制的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》、《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》已完成初稿撰写,并于8月12日晚间举办了最后一轮的定稿会议。
编者按:
众所周知,干细胞行业当前在我国属于高新科技产业,其发展需要更多的规范管理。泓信生物自2014年携手业内权威创建泓信牙髓干细胞库以来,在对牙髓干细胞技术的探索与应用过程中始终保持严谨的态度与规范的作风。泓信牙髓干细胞库不仅拥有符合国际GMP标准的实验室作为制备基地,采用液氮技术以-196℃深低温进行牙髓干细胞储藏,更邀请业内权威吴祖泽院士与王松灵教授领衔研发团队,以确保每位用户的牙髓干细胞都能得到更好的制备与保存。
当前,虽然牙髓干细胞被现代科学证明具有极高的医用价值,但由于在国内起步较晚,因此在市场上的知名度要低于其它干细胞。而本次《规范》的出台,相信能为牙髓干细胞带来更好的发展环境。