干细胞是一类具有分化潜能的细胞，随着近年来对干细胞研究的深入，干细胞在促进组织修复与再生的作用也得到越来越多的关注。本学组就干细胞在整形修复美容领域的基础研究及临床试验研究组织专家讨论，并将专家共识总结成文，为干细胞在整形修复美容领域的研究与未来临床转化提供参考与支持。
干细胞是一类具有分化潜能的细胞，随着近年来对干细胞研究的深入，干细胞在促进组织修复与再生的作用也得到越来越多的关注。本学组就干细胞在整形修复美容领域的基础研究及临床试验研究组织专家讨论，并将专家共识总结成文，为干细胞在整形修复美容领域的研究与未来临床转化提供参考与支持。
过去十年见证了干细胞基础生物学和临床转化研究的飞速发展。干细胞分离、分化和纯化、干细胞特性、功能维持和稳定扩增技术方案不断完善，临床试验大量涌现。探索干细胞在整形修复美容领域的系统化、科学化、规范化和标准化，以及安全有效应用路径的共识，已具备扎实的科学理论和实践基础。本共识邀请国内外干细胞基础研究的一线专家和整形修复美容外科领域干细胞研究的前沿临床研究专家共同撰写，达成的每项陈述和推荐均至少有3位相关领域的专家总结。2015年，国家卫生和计划生育委员会（现国家卫生健康委员会）和国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）连续发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》"、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》"和《关于开展干细胞临床研究机构备案工作的通知》"三项政策，标志着干细胞转化临床研究的相关政策落地。干细胞临床前研究和临床研究要在遵循这三项政策的原则指导下进行。干细胞及其相关产品制备机构（以下简称机构）建设应有符合标准的GMP生产车间：整体万级，局部百级；符合YY0033第三类医疗器械生产标准；布局符合药品GMP要求；每台仪器的使用都有相应的标准操作流程（stardard operation procedure，SOP）。机构应建立符合GMP要求、完整的干细胞制剂制备质量管理体系，并设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。机构应根据每种干细胞制剂的特性及其制备工艺进行风险评估。机构应建立合理的质量管理策略，指定具体的干细胞制剂制备管理负责人、质量管理负责人和质量授权人。同时建立人员、设备管理档案，并对相关人员完成专业知识、安全防护、应急预案的培训和继续教育，对设备进行计划性校验和维护，确保制剂生产的准确性。牙髓间充质干细胞（human dental pulp stem cells， hDPSCs）作为人体牙髓组织中存在的一种间充质干细胞，与其他间充质干细胞一样具有很强的增殖力、自我更新和多向分化能力，同时还具有免疫调节功能和潜在的组织再生特性E--20。hDPSCs与BMMSCs具有相似的免疫表型，同样表达CD73、CD90和CD105，不表达CD14、CD34和CD45等表面标记，但hDPSCs具有更高的增殖率和克隆形成能力。高质量稳定保存干细胞资源是干细胞应用中的关键环节，低温冷冻保存技术为干细胞的运输、长期存储、活性和功能的保存提供了至关重要的保证。研究表明组织和细胞虽然可以在-196℃低温下长期保存，但却易在降温和复温过程中受溶液冻结、融化以及溶液渗透压变化等因素的作用而发生损伤"。冷冻损伤通常原因是在-60~0℃细胞内冰晶形成，在对细胞造成直接损伤的同时导致细胞内外酸碱度、渗透压等发生改变。通过加入冷冻保护剂和程序性降温，可减少细胞内冰晶形成，提高细胞活性。冷冻保护剂根据其是否穿透细胞膜通常分为两大类型，即渗透性冷冻保护剂和非渗透性冷冻保护剂W。渗透性冷冻保护剂多为小分子中性物质，其作用为弱化水结晶过程，减少对细胞结构和功能的破坏，主要包括甘油、二甲基亚砜（DMSO）、丙二醇、乙二醇、乙酰胺、甲醇等。非渗透性保护剂多为大分子物质，通过降低溶质浓度来减少低温冻存对细胞的损伤，主要包括海藻糖、聚乙二醇、羟乙基淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、葡聚糖、白蛋白等。
不同种干细胞的低温生物特性不相同，应对冷冻损伤的能力各有不同。因此，应用特有的最佳低温保存方法保存不同的干细胞才能确保复温后的干细胞“安全-有效”。
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