招募二十五名患者免费接受干细胞静脉输注治疗!宫血干细胞治疗酒性肝硬化失代偿期的前瞻性研究
时间:2022-03-22
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干细胞治疗可以一定程度上提升患者体内的健康肝细胞的数量,并改善肝纤维化状态,抑制住患者肝纤维化的进展,这一特性已在乙肝等相关肝病导致的肝硬化人群中得到验证。
细胞是人体最小的结构和功能单位,所有的细胞都是由干细胞分化而来的。人体由40万亿~60万亿个细胞构成的,有230多种。每个细胞都有其相对固定的生存周期,比如红细胞为120天,淋巴细胞仅为3-5天。
宫血干细胞是最近发现的成体干细胞的一种,属于间充质干细胞(MSC)。目前研究发现宫血干细胞能修复受损的心脏细胞,同时可用于治疗肌肉萎缩症、遗传性疾病、急性肢体缺血治疗。宫血干细胞目前已被证实对中风,帕金森治疗有显著疗效。
海南省人民医院宫血干细胞治疗酒精性肝硬化失代偿期前瞻性研究根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求,我们承诺不收您任何临床研究相关费用!
酒精性肝硬化失代偿期患者,由于肝脏存活的细胞少,功能差,纤维化程度高,常规的内科护肝治疗效果较差,很多患者最终会需要进行肝移植才能解决肝功能失代偿的问题。而肝移植的高昂费用和肝源的紧缺却注定了很多患者没有机会进行这一治疗。干细胞治疗可以一定程度上提升患者体内的健康肝细胞的数量,并改善肝纤维化状态,抑制住患者肝纤维化的进展,这一特性已在乙肝等相关肝病导致的肝硬化人群中得到验证。
为了更好的评估干细胞在治疗酒精性肝硬化领域的临床效能,海南省人民医院设计开展了“宫血干细胞治疗酒精性肝硬化失代偿期的前瞻性研究”项目。
项目共拟入组酒精性肝硬化失代偿期志愿者50名,通过中心随机化策略进行1:1分组,对其中25名患者进行宫血干细胞静脉输注治疗,宫血干细胞回输剂量为5-8×107个(每公斤1×106个细胞),2次为1疗程,每个治疗者均评估安全性。完成2个疗程治疗后评估疗效。我们会为每位患者制定相应的随访检查计划,并在治疗后1年内由研究医师定期为患者随诊,随诊过程中的检查支出将由项目经费承担。项目于2021年11月正式展开,目前已入组多名病例并顺利完成治疗,定期随访过程中未见到与治疗相关的不良事件发生,临床反馈良好。
入选标准
如果您符合以下条件,那么您可能符合该项研究:
1、 年龄18-65 岁。
2、符合《酒精性肝病防治指南(2018年版)》中酒精性肝硬化诊断标准,戒酒3个月以上,同时有肝功能失代偿表现为:1)乏力,有明显的消化道症状;2)黄疸≥17.1 μmo1/L;3)出血倾向,PTA≤60% (或 INR≥ 2.5),并排除其他原因者;4)失代偿性腹水;5)伴或不伴有肝性脑病。
3、有戒酒决心并已坚持戒酒3个月以上。
4、签署知情同意书。
排除标准
如您有符合以下任意一项,非常抱歉,基于研究目的同时也是为了您的安全,您不适合该项治疗:
1、 合并肝癌或其他肿瘤。
2、严重的其他脏器功能障碍(心脏、肾脏、呼吸等)。
3、 妊娠或哺乳期女性。
4、严重细菌感染。
5、药物滥用或成瘾者。
6、药物性肝炎、慢性病毒性肝炎、代谢性肝病和免疫性肝病等。
7、无法坚持戒酒、定期随访或其他研究者认为不符合入组条件者。
报名方式
如果您或者身边的亲戚朋友符合上述条件,并有兴趣获得更多详细信息,请与本院研究负责医生或临床研究协调员联系,或者到感染科专家的门诊就诊咨询。
项目负责人:感染科 林锋主任医师
项目执行人:感染科 吴涛主任医师
联系人:刘明 医生
联系电话:13876211336