2018年5月2日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平来到北京大学考察。北京大学生命科学院邓宏魁教授以“新一代干细胞技术及其应用”为题，向习近平总书记展示了团队科研成果，并与总书记热切交流。   

总书记高度肯定了中国新一代干细胞科研成果，并对大家说：看了你们的成果展示，我为你们感到骄傲。创新是引领发展的第一动力，是国家综合国力和核心竞争力的最关键因素。重大科技创新成果是国之重器、国之利器，必须牢牢掌握在自己手上，必须依靠自力更生、自主创新。

自2018年5月2日习近平总书记发表讲话以来，国务院出台相关政策支持细胞治疗临床前沿医疗技术研究；中央财政拨款，国家药监局、国家科技部出台一系列扶持举措；山东、广东、安徽、上海、北京、天津、浙江、云南、四川、重庆等省、直辖市相继颁发支持干细胞转化研究的计划、方案和意见，将干细胞技术及转化研究列为深化发展、重点扶持项目，推动干细胞产业发展。

 

中央

 

习近平总书记利用干细胞技术取得重要原创性突破

2018年5月28日，习近平总书记出席中国科学院第十九次院士大会、中国工程院第十四次院士大会开幕式并发表重要讲话——我们着力推进基础研究和应用基础研究，将利用干细胞技术取得重要原创性突破。

 

 

国家药监局受理干细胞疗法临床注册申请

2018年6月8日，国家药监局新受理了干细胞疗法的临床注册申请，预示着我国重启干细胞治疗在临床上的应用。据统计，自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后，该重点专项至今已连续3年获得中央财政拨款扶持：2016年，25项，4.8亿；2017年，43项，9.4亿；2018年，30项，5.8亿，总计超过20亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。

地方

 

山东省政府：加快干细胞与再生医学等技术临床应用

2018年7月2日，山东省人民政府正式发布了《山东省医养健康产业发展规划（2018-2022年）》，规划中明确提出：加快干细胞与再生医学、生物治疗、基因检测与靶向治疗等前沿技术的临床应用，增强重大疾病防治科技支撑能力。以预防医疗服务为核心，加快完善预防保健产业链条，推动疾病治疗向健康促进转变。加强预防医疗科学研究，加快突破生物医学检测、生物治疗、细胞治疗等关键技术，发展基于基因检测的早期筛查与诊断，支持开展个性化预防和治疗服务。大力发展生物技术药物。围绕基因工程和新型疫苗等创新前沿和关键技术，加快干细胞技术与产品等新型生物技术药物的研发。

2018年12月，济南市人民政府发展和改革委员会在官网正式发布了《济南市十大千亿产业招商引资指导目录》和《济南市区县招商产业布局意见的》的通知，通知中明确将细胞治疗相关技术、细胞储存、细胞制备、细胞检验、细胞技术应用研究；细胞移植再生与修复皮肤技术、人体组织再生、细胞美容技术应用研究；基因技术、基因药物、基因治疗药物列为千亿级重点招商项目。

广东省政府：支持社会力量合作开展干细胞临床研究工作

2018年7月2日，广州市政府发布了《广州市支持社会力量提供多层次多样化医疗服务促进社会办医加快发展实施方案》。方案中明确提出：鼓励有实力的社会办医疗机构瞄准医学前沿，组建优势学科团队，提供以先进医疗技术为特色的医疗服务。稳妥有序推动精准医疗、个性化医疗等服务发展。推动经依法依规批准的新型个体化生物治疗产品标准化规范化应用。支持有资质的三甲医院与符合条件的社会力量合作申报和开展干细胞临床研究工作。

2019年2月22日，广东省人民政府印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》，批准自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

上海市政府：支持建设干细胞生产、研究平台

2019年3月22日，上海市人民政府发布了《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施》的通知，支持在上海自贸试验区建设干细胞生产中心、干细胞质检服务平台和国家干细胞资源库、国家干细胞临床研究功能平台，完善干细胞研究者和受试者保护机制。

2019年12月10日，上海市卫健委、上海市药品监督管理局、上海市发改委、上海市科学技术委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市人力资源和社会保障局、上海市财政局、上海市医疗保障局、上海市中医药管理局等九部门联合印发《关于加强本市医疗卫生机构临床研究 支持生物医药产业发展的实施方案》。
文件中明确提出：推进生物治疗技术和重大创新产品临床应用。推动和优化新型个体化生物治疗技术临床应用管理。落实国家《医疗技术临床应用管理办法》，制定本市生物治疗技术临床应用管理规范，加快建立临床应用质控体系。争取干细胞、免疫细胞治疗等先进生物治疗技术的临床应用试点。支持新型个体化生物治疗产品标准化、规范化应用。加快支持新项目立项进入临床，加大支持优质创新技术研发，在价格适宜、疗效确切的基础上，按照国家医疗保障局有关规定，将符合条件的创新技术、项目纳入医保支付范围。（牵头部门：市卫生健康委、市医保局、市科委、市经济信息化委）

重庆市政府：将生物医药产业列为支柱产业重点发展方向

2019年5月10日，重庆市人民政府发布了《重庆市人民政府关于印发重庆市推动制造业高质量发展专项行动方案（2019—2022年）的通知》，通知中提出将生物医药产业列为支柱产业重点发展方向，积极探索布局基于CAR—T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）等基因重组T细胞治疗药物及间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞等细胞生物制品。

浙江省科技厅：推行细胞治疗技术创新发展试点

2019年5月27日，浙江省科学技术厅发布了《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见（征求意见稿）》，强调在国际医疗旅游先行区、自贸区以及具有良好发展基础的区域先行先试，科学稳妥地推进细胞治疗技术创新发展试点。同时加强细胞与免疫治疗等领域前瞻性研究。

科技部、财政部：批准建设两个国家级干细胞库

2019年6月5日，科技部、财政部联合发布了《国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》，国家主管部门再批准建设两个国家级干细胞库，分别是依托中科院动物研究所建设的国家干细胞资源库，依托同济大学建设国家干细胞转化资源库。

成都市政府：大力发展干细胞与再生医学技术

2019年7月1日，成都市人民政府发布了《促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见》，大力发展干细胞与再生医学、基因治疗等前沿技术，重点发展新型抗体、免疫治疗、干细胞治疗、抗衰老药、肿瘤疫苗等创新药物。

成都市人民政府办公厅：关于促进成都医药健康产业高质量发展的实施意见

 成都天府新区、成都高新区管委会，各区（市）县政府，市政府有关部门，有关单位：

为深入贯彻落实国家、省、市关于高质量发展的系列决策部署，按照《中共成都市委关于全面贯彻新发展理念加快推动高质量发展的决定》（成委发〔2018〕22号）精神和《成都市高质量现代化产业体系建设改革攻坚计划》要求，现就促进成都医药健康产业高质量发展提出如下实施意见。
发展重点按照“夯实特色领域、提升优势领域、抢占新兴领域”原则，聚焦生物医药、医疗健康、医药商贸等重点领域，对标国际一流，加快构建优势突出、融合互促、发展强劲、具有国际竞争力和区域带动力的医药健康产业生态圈。
（一）打造全球知名的生物医药创新创造中心。
1．建设具有国际影响力的生物技术药创制高地。以重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范基地为支撑，加快构建涵盖基础研究、药物发现、药物设计、临床前开发、临床试验、工业化生产的全链条产业体系，打造生物技术药中国创新中心。重点发展新型抗体、免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗、抗衰老药、肿瘤疫苗、感染性疾病疫苗等创新药物，大力发展基因编辑、纳米技术、合成生物学、新型人源化动物模型、组织/器官芯片、表观遗传学等前沿生物医学技术。抢抓疫苗行业重组整合机遇，支持在蓉疫苗企业提升产能规模和发展能级，加快建设世界级血液制品产业基地及国际抗体药产业转移承载基地，打造生物技术药全球生产中心。

深圳市政府：支持开展干细胞临床医疗技术研究

2019年7月2日，深圳市人民政府发布了《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案的通知》，指出自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

2020年1月20日，深圳市发改委官网发布《深圳市促进生物医药产业集聚发展的指导意见》及《深圳市生物医药产业集聚发展实施方案（2020－2025年）》《深圳市生物医药产业发展行动计划（2020-2025年）》两份配套文件，同时公布了《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》。四份文件同时出台，可见对生物医药产业支持力度之大。细胞领域重点支持干细胞治疗、细胞免疫治疗等，推进深圳市干细胞等先进技术创新应用！
深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市促进生物医药产业集聚发展若干措施的通知
第二条 本措施适用于在深圳市注册、具备独立法人资格的从事药品、医疗器械、细胞及基因等领域研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。药品领域重点支持化学药、生物制品、中药及天然药物等。医疗器械领域重点支持医用成像器械、放射治疗器械、医用诊察和监护器械、临床检验器械、植介入器械、医用康复器械、体外诊断试剂等。细胞领域重点支持干细胞治疗、细胞免疫治疗等。基因领域重点支持基因检测、基因治疗等。-----------------深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见及相关配套文件的通知
（3）支持搭建体细胞治疗临床研究和转化应用平台。支持我市医疗机构联合粤港澳大湾区的优质资源建设全球领先的细胞与基因治疗标准与检测研究院，争取获得国家第三方检测实验室资质，推进我市干细胞等先进技术创新应用。
二、突破四个重点领域共性关键技术（一）构建生物医药原始创新体系。
重点突破化学药设计、抗体工程优化、细胞工程构建等瓶颈技术，发展干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等生物治疗技术。重点推进新靶点化学药、抗体药物创制及中药现代化发展，在肿瘤、神经精神疾病等领域促进药物原始创新。支持开展高端仿制药、首仿药等研发，提升仿制药质量技术水平。
聚焦基因测序、干细胞临床等前沿医疗技术研究，吸引全球精准医疗优质项目落地转化，打造坝光国际生物谷精准医疗先锋区。引进国际科研团队、创新平台等合作项目，加快国际生命科技中心建设。推动坝光建立国家深海科考中心，依托“一库两园”配套基础搭建海洋生物医药产学研合作平台和孵化推广基地。依托中以创新合作产业园区，开展精准医疗创新合作，构建优质产业综合生态体系。（责任单位：大鹏新区管委会，市发展改革委、市工业和信息化局、市科技创新委、市市场监管局、市卫生健康委）
三、强化核心技术攻关，促进成果转化支持高校、科研院所、行业龙头企业开展关键部件、核心技术开发并鼓励其与国际一流机构开展科研合作和技术研发，围绕生物医药、高端生物医学工程、精准医疗、数字生命等重点领域，重点支持脑科学、合成生物学、生命组学、再生医学等基础研究，推动新药创制、细胞治疗、基因检测、生物医学成像等技术发展。围绕重大疾病加快核心关键技术难点攻关，研发一批具备国际先进水平的医疗设备，提升我市自主创新能力，加快技术成果转化。 
四、完善服务体系建设，优化产业生态加快动物实验中心、体细胞治疗临床研究和转化应用平台等功能型平台建设和布局，支持医疗机构开展临床实验，推动将临床试验和成果转化作为医疗机构绩效评价的重要依据。优化产业发展硬条件和软环境，打造我市生物医药产业优质服务新生态。（责任单位：市发展改革委、市工业和信息化局、市科技创新委、市市场监管局、市商务局、市卫生健康委，各区） 
（3）搭建第三方专业监测平台。在药物、医疗器械、细胞储存和治疗、基因治疗等质量安全监测领域，建设覆盖全市的标准统一的 质量监测平台，为生物医学新技术产业化协同发展提供基础保障。