2019年度干细胞相关产业鼓励政策汇总!(地方层面)
时间:2019-12-25
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2019年,国家陆续颁布了众多利好政策,以规范并促进干细胞治疗临床研究及转化应用,对干细胞技术的快速发展提供保障!各地方政府和产业园区也积极响应,纷纷出台支持政策,扶持生物医药产业,特别是以免疫细胞治疗和干细胞治疗为代表的细胞治疗新技术。上周整理了国家层面关于干细胞相关产业的鼓励政策,今天整理下地方层面的相关政策。
2019年,国家陆续颁布了众多利好政策,以规范并促进干细胞治疗临床研究及转化应用,对干细胞技术的快速发展提供保障!各地方政府和产业园区也积极响应,纷纷出台支持政策,扶持生物医药产业,特别是以免疫细胞治疗和干细胞治疗为代表的细胞治疗新技术。上周整理了国家层面关于干细胞相关产业的鼓励政策,今天整理下地方层面的相关政策。
2019年2月22日
广东省人民政府发布《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施分工方案的通知》
自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
2019年3月22日
上海市人民政府发布《本市贯彻〈关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施〉实施方案》的通知
上海自贸区推出干细胞产业支持政策,建立干细胞产品快速审查通道,对国外上市的干细胞产品经快速审查批准后可先行开展临床研究。
2019年5月10日
重庆市人民政府官网正式发布《重庆市人民政府关于印发重庆市推动制造业高质量发展专项行动方案(2019—2022年)的通知》
通知中明确提出:将生物医药产业列为支柱产业重点发展方向。重点引进培育基于免疫抗体技术、蛋白重组等基因工程技术的生物制品和新型疫苗,积极探索布局基于CAR—T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、TCR—T(基因修改的T细胞受体治疗法)等基因重组T细胞治疗药物及间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞等细胞生物制品。
2019年5月27日
浙江省科学技术厅发布《关于加快生命健康科技创新发展的实施意见(征求意见稿)》
建设复旦大学温州研究院,聚焦创新大分子药物、干细胞和免疫细胞以及创新医疗器械等领域打造高端产业化研发平台。到2022年,在小分子抗癌药物、抗体药物、蛋白药物、新型疫苗、细胞治疗产品、高端植入/介入产品、高端医学影像装备等优势领域研发一批创新性强、附加值高的产品,实现20个以上创新药物和20个以上第三类医疗器械获批临床研究或投放市场。另外还将建设区域细胞制备中心、干细胞临床研究基地等研发与服务平台。
2019年7月1日
成都发布:大力发展干细胞与再生医学、基因治疗等前沿技术,重点发展新型抗体、免疫治疗、干细胞治疗、抗衰老药、肿瘤疫苗等创新药物。
2019年7月3日
重庆将建设三个细胞治疗技术应用示范中心,积极探索布局间充质干细胞、神经干细胞、造血干细胞、CAR-T、TCR-T等细胞制品。
2019年7月8日
海南省发布了《海南省卫生健康委员会对政协海南省第七届委员会第二次会议第0391号提案的答复(复文分类:B)》
答复中明确在前沿医疗技术研究方面,为规范和促进先行区生物医学前沿技术临床研究与转化应用,省卫生健康委起草了《先行区干细胞医疗技术准入与临床研究及转化应用管理办法(试行)》,将于近期正式印发。海南省制定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》,探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。
2019年7月12日
深圳市印发《支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施工作方案》
提出了39条具体举措,其中之一是“自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。”
2019年8月23日
北京市政府新闻办联合北京市商务局召开《北京市服务业扩大开放综合试点重点领域开放改革三年行动计划》新闻发布会
鼓励在京医疗机构按照国家有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。改革措施中明确提出:鼓励在京医疗机构根据自身的技术能力,按照国家有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。(完成时限:2019年12月底前,责任单位:市卫生健康委、市科委)
2019年9月20日
天津市滨海新区通过《细胞产业技术创新行动方案》
滨海新区自我确定的总体定位是,聚集全球细胞产业高端创新资源,打造京津冀特色“细胞谷”,将滨海新区建成具有国际影响力的细胞技术研发转化基地和产业创新中心。按照设定的发展目标,到2022年,滨海新区支持细胞产业技术创新发展的政策体系将进一步完善,细胞与基因产业规模将达到50亿元,引进培育国内细胞与基因领域领军企业5家以上,建立细胞与基因领域国家级创新平台5家,聚集示范性临床试验和临床应用机构5家。到2025年,建成集存储、研发、生产、制备、流通、应用为一体的细胞治疗创新链和产业链,细胞与基因产业规模超过100亿元。到2030年,建成具有国际影响力的细胞产业技术创新中心,细胞与基因产业规模达到200亿元。
2019年10月28日
河北省人民政府官网正式发布了《中国(河北)自由贸易试验区管理办法》。
办法中明确:在产业开放方面,自贸试验区加强生物医药研发创新力度。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目,建立项目备案绿色通道。在雄安片区推进生命科学与生物技术创新发展。鼓励企业进行免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究,允许企业依法依规开展新型生物治疗业务。建立人类遗传资源临床试验备案制度。支持雄安片区建设基因数据中心。
2019年11月14日
云南省人民政府在官网正式发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》。
意见中明确:积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品。加强细胞产品应用基础研究和转化研究,推进细胞产品临床研究项目备案。依托在滇科研机构或有关企业,建设细胞产品制备中心。
推动建设细胞产品检测中心,积极开展区域性第三方检测评价服务。制定统一、标准、规范的技术质量体系,推进临床研究成果商业化应用。鼓励企业围绕恶性肿瘤治疗和免疫功能异常,加快发展免疫细胞治疗产品。(省卫生健康委牵头;省科技厅、省药监局按照职责分工负责)
内容来源:中源协和、干细胞之家
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