2019年度干细胞相关产业鼓励政策汇总！（国家层面）
时间：2019-12-19
A-
A+
2019年，国家陆续颁布了众多利好政策，以规范并促进干细胞治疗临床研究及转化应用，对干细胞技术的快速发展提供保障！下面小编将对2019这一年来，国家层面关于干细胞产业的相关政策进行整理汇总！
细胞和基因治疗是现代生物医药产业最具发展潜力的领域之一，是未来生命健康产业发展的重要方向。据估计到2030年，全球细胞市场将达到万亿美元的规模。对此，我国对相关健康产业，尤其是细胞技术和产品临床研究给予了大力的支持。2019年，国家陆续颁布了众多利好政策，以规范并促进干细胞治疗临床研究及转化应用，对干细胞技术的快速发展提供保障！下面小编将对2019这一年来，国家层面关于干细胞产业的相关政策进行整理汇总！
2019年1月21日
科技部发布了《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2019年度项目申报指南的通知》
优先支持12个研究方向，国拨经费4亿元，鼓励干细胞研究和临床转化应用。
2019年2月26日
国家卫健委发布《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》，
意见稿旨在规范生物医学新技术临床研究与转化应用，促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康。
2019年3月29日
国家卫健委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿)
意见稿进一步明确了医疗机构作为责任主体，进行体细胞治疗等新技术的临床研究，获得安全有效性数据后，可以申请临床应用并收费等问题。
2019年6月5日
科技部、财政部发布《国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》
通知中批准建设了两个国家级干细胞库，分别为国家干细胞资源库和国家干细胞转化资源库。
2019年7月31日
国家发改委《关于政协十三届全国委员会第二次会议第3324号（医疗体育类403号）提案答复的函》
一、细胞是人类生命健康产业发展的重要资源。当前，随着对细胞研究的不断深化，细胞技术已在生物制药、健康免疫、抗体制备、器官再造、重大疾病临床治疗等多个领域广泛应用，有望成为人类延续生命、提高生存质量的最佳手段之一。
二、我委高度重视并积极开展相关工作，推动细胞技术和产业发展。在《“十三五”战略性新兴产业发展规划》《“十三五”生物产业发展规划》中，对推动免疫细胞、干细胞技术发展作出了明确部署，提出要加快构建基于干细胞与再生技术的医学新模式，持续深化干细胞与再生技术临床应用，支持干细胞库等一批生物产业创新发展平台建设。积极对接粤港澳大湾区、长三角一体化、京津冀等国家重大区域战略，面向产业发展基础良好、竞争力较强的珠三角、长三角、京津冀等优势区域加强生物产业创新能力建设平台布局，推动细胞产业等重点生物医药领域集聚发展。
2019年8月26日
国务院印发《中国（山东）、（江苏）、（广西）、（河北）、（云南）、（黑龙江）自由贸易试验区总体方案》
方案中新设立的自由贸易试验区方案中均写入关于干细胞、免疫细胞治疗方面的相关政策内容。
2019年9月30日
国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、民政部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、商务部、文化和旅游部、国家卫生健康委、人民银行、税务总局、市场监管总局、体育总局、医疗保障局、银保监会、中医药局、药品监管局制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》
该文件中明确提出：支持前沿技术和产品研发应用。发挥部门合力，增强科研立项、临床试验、准入、监管等政策的连续性和协同性，加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、干细胞与再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化，推动重大疾病的早期筛查、个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用。
2019年10月13日
国家科技部公示了《“干细胞及转化研究”重点专项2019年拟立项项目公示清单》
该清单显示共计22个项目获得中央财政经费总计超过3.67亿元的支持。
2019年11月6日
国家发改委正式发布了《产业结构调整指导目录（2019年本）》
新版《产业结构调整指导目录》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。其中，在关于医药产业鼓励类别中，新技术、新药以及医疗器械被大量纳入。与2011年版和2016年版目录相比，新版目录有许多调整。儿童药、短缺药以及基因治疗药物、细胞治疗药物等首次被增加进鼓励类目录。该目录自2020年1月1日起施行。
2019年11月29日
国家卫健委发布《关于印发自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案的通知》
该通知公布12个医改实施方案，文件要求自2019年12月1日起，在上海、广东、天津、福建、辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西、海南、山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江等自由贸易试验区，对所有涉企经营许可事项实行全覆盖清单管理，按照直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进改革，为在全国实现“证照分离”改革全覆盖形成可复制可推广的制度创新成果。
内容来源：中源协和、干细胞之家
如果想了解更多相关资讯请关注VX（泓信生物）。
相关推荐：
