口腔干细胞库标准是什么？
时间：2019-08-21
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世界第一家口腔干细胞库于2005年在日本建立，随后美国、英国、中国等国家也相继建立口腔干细胞库，目前已为全球过亿家庭提供干细胞储存服务。
世界第一家口腔干细胞库于2005年在日本建立，随后美国、英国、中国等国家也相继建立口腔干细胞库，目前已为全球过亿家庭提供干细胞储存服务。那么口腔干细胞库的标准是什么呢？
科研表明：口腔干细胞可以预治疗200多种疾病，如：糖尿病、冠心病、心肌病、肝硬化、帕金森、阿茨海默症等，并且还广泛应用到美容抗衰、亚健康调理等领域；
由于人体内干细胞的生物活性会随着年龄的增加而逐渐降低。所以储存年龄越小，口腔干细胞的生物活性越高，使用效果越好。如果您家有换牙期的宝宝，不妨为宝宝储存颗牙齿，由于口腔干细胞免疫原性低，一人储存、三代使用，相当于为全家定制了一份专属健康保险，让家庭的健康和幸福多了一份保障。
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口腔干细胞库标准
口腔干细胞库，是口腔干细胞储存、科研的试验场所，是人类未来健康的备份地点。其设备设施要求是十分严格，普通生产制备标准在口腔干细胞库并不适用，它的制备标准必须达到GMP级。
GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。这一系列标准最终的目的是切实保证最终产出的细胞的质量和活性，需要时可直接应用于人体。
国内符合条件的口腔干细胞库
国内符合上述条件的有泓信牙齿银行，位于北京经济技术开发经海产业园内，是集口腔干细胞采集、检测、制备、冻存、科研为一体的科技项目。由符合GMP标准的车间、干细胞冻存库及符合GLP标准的实验室组成。建筑总面积2500平方米，库容量50万份。
其内包括PCR实验室、无菌室、病毒检测室、实验室、动物房、细胞制备室、阳性制备室、细胞分析室、程序降温室、等功能间细胞分析室等。并且引进了全球最先进的美国BD公司最新的流式细胞仪、AXP全自动干细胞分离设备、程控降温仪、PCR仪、DNA测序仪、全自动干细胞保存设备等医用级仪器设备。以提高干细胞的提取效率，保证检测的准确度，使储存更加稳定。
口腔干细胞未来的应用场景
口腔干细胞属于间充质干细胞，而间充质干细胞的价值早已被国际医学界所肯定。其活性是其他来源干细胞的三倍，可以来自幼儿乳牙或成人智齿、正畸牙等口腔组织，具有多向分化的潜能，在合适的体内或体外环境下可以分化为多种人体细胞，为组织、器官修复和自体、异体移植等细胞治疗提供来源，为许多疾病的防治带来了新的希望。
