美FDA批准梅奥诊所大规模生产干细胞，再生医院迎新希望
时间：2018-01-18
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日前，美国FDA给梅奥诊所弗罗里达分所再生医学中心的自动化干细胞生产平台开了绿灯，为该中心大批量生产干细胞扫清了障碍。这将使医生能够更快、更高效地利用年轻健康捐赠者的骨髓制备足够量的干细胞，满足临床治疗或临床试验的大剂量需求。
日前，美国FDA给梅奥诊所弗罗里达分所再生医学中心的自动化干细胞生产平台开了绿灯，为该中心大批量生产干细胞扫清了障碍。这将使医生能够更快、更高效地利用年轻健康捐赠者的骨髓制备足够量的干细胞，满足临床治疗或临床试验的大剂量需求。
自动化平台能够在几天内生产几十亿的干细胞，这代表了再生医学领域的一个巨大飞跃。在FDA的监督和评估下，梅奥诊所花了4年的时间来开发自动化干细胞生产平台。如果未来提供给患者的临床项目更多些，那么将有更多患者受益于干细胞的自动化生产。
梅奥诊所弗罗里达分所再生医学中心副主任Guojun Bu博士表示，“一个干细胞具有无限的潜力来制造数十亿个细胞，进而发展成为身体中的其他类型细胞，并发育成为组织，因而理论上，因损伤或疾病而失去组织器官的患者可以用自己的细胞来治愈。”
最近，该中心在两项临床试验中使用了干细胞。其中一项临床试验给予肺移植患者注射干细胞。Bu博士说，“干细胞可以减少移植手术后的炎症发生，减少移植肺被排斥的可能性，我们正在充分利用身体的自我修复能力。”在完成第I期临床试验后，他们计划往前推向临床II期。
另一项临床试验与干细胞治疗膝骨关节炎相关。膝骨关节炎是一种退行性疾病，骨头末端的软骨会随时间推移而磨损。此外，梅奥诊所即将启动另一项临床试验，以评估干细胞治疗出血性中风的有效性。除了肺移植、膝骨关节炎和中风，未来梅奥诊所还可能靶向更多的疾病，如心脏病、老年痴呆症、帕金森、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病和创伤等。
科研人员相信，干细胞不仅可以用来修复受损器官，还可以用来培育新器官。Bu 博士说，“干细胞可以用来修复任何有退化问题的疾病，它们具有发育成为任何组织的潜力。技术是存在的，只是时间的问题，安全性得到保证之后才能在患者身上进行测试。”
间充质干细胞是一种具有再生和分化能力的人体多能干细胞，科学实验证实其可有效干预200余种疾病的治疗。人牙髓干细胞是活性最强的间充质干细胞，其活性可达其他来源干细胞的三倍以上。将儿童乳牙干细胞或牙髓干细胞存储于牙齿银行，可供给全家上下三代人使用。