美国：将实现临床级别干细胞标准化生产
时间：2017-07-14
A-
A+
多年来，科学家们一直在尝试干细胞的突破，当然这些技术也有了一些惊人的进步。比如利用牙髓干细胞、脂肪干细胞、脐带血干细胞进行器官培养已经疾病治疗等临床试验。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院（NIH）的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。
多年来，科学家们一直在尝试干细胞的突破，当然这些技术也有了一些惊人的进步。比如利用牙髓干细胞、脂肪干细胞、脐带血干细胞进行器官培养已经疾病治疗等临床试验。我们知道在干细胞应用方面最主要的局限性是缺乏标准化的生产和操控干细胞的流程。这也许正是干细胞的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院（NIH）的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。
研究人员已经能在个别实验室生产出干细胞。通过与再生医学计划基金的合作，NIH现在正在为学术和商业研究或生产提供标准化的干细胞。这一标准化向前迈出了一大步，无疑将导致新的临床创新。标准化和良好表征的干细胞保持了一致性，有助于推动学术和临床研究。
目前有两种不同类型的干细胞可供使用。临床级干细胞可用于人类的临床研究，而实验室级干细胞可用于细胞培养和动物模型的机制研究。但是只有实验室级干细胞达到可用于建立能使干细胞诱导成神经细胞，心脏细胞或胰腺细胞修复那些部位组织的条件。
为了产生标准化细胞，从健康婴儿正常分娩期间从人脐带血中分离获得干细胞。将这些细胞置于实验室中并诱导回到更原始的细胞发育状态。在这些血细胞的发育早期，它们是多能干细胞。这意味着它们可以通过正确的刺激发展成身体中的任何类型的细胞，从而使他们拥有巨大的医学应用潜力。
标准化的干细胞在GMP产规范下生产，这意味着每批细胞都符合临床使用所需的质量和安全标准。标准化的另一个好处是它有助于FDA批准过程，更快地为患者提供救生疗法。据NIH部门负责研究的负责人詹姆斯·安德森博士介绍，“提供临床级干细胞的途径消除了基于细胞的疗法发展的重大障碍。”
目前，我国的干细胞研究正在处于临床实验阶段，已经开展的牙髓干细胞治疗牙周炎、脐带血干细胞治疗脑瘫等多项实验，也将迎来干细胞使用标准化、管理标准化时代。